- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01639534
Biomarqueurs de l'ischémie : niveaux de xanthine, d'hypoxanthine et d'inosine pendant les procédures d'endoprothèse carotidienne
27 juillet 2018 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de l'étude est de déterminer si un nouveau test sanguin peut aider le médecin à déterminer s'il y a une lésion cérébrale ou une ischémie.
L'ischémie survient lorsqu'il n'y a pas assez d'oxygène dans le cerveau.
Dans cette étude, les enquêteurs analysent votre sang pour un nouveau test qui pourrait aider les médecins à déterminer si les symptômes proviennent d'un problème neurologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Nous comparerons un nouveau test sanguin avec des tests de routine que le médecin vous prescrira dans le cadre de vos soins habituels.
Cette étude mesurera de nouveaux biomarqueurs (un biomarqueur est une caractéristique distinctive spécifique utilisée pour mesurer ou indiquer les effets ou la progression d'une maladie ou d'un état) du stress neurologique appelé xanthine, hypoxanthine et inosine.
Du sang sera prélevé dans le cadre de l'étude pour mesurer ces niveaux de biomarqueurs dans votre sang.
Ce sang sera analysé dans le laboratoire de la Virginia Commonwealth University et éventuellement à une date ultérieure dans une autre institution.
Aucun nom ne sera associé à l'échantillon de sang
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés pour une procédure de stenting carotidien à la Virginia Commonwealth University
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans non
- Les femmes qui ne sont pas enceintes
- Sujet qui n'est pas prisonnier
- Sujets se présentant à la salle d'opération pour une procédure de stenting de l'artère carotide
- Hémoglobine supérieure ou égale à 11mg/dl
- Sujets qui parlent anglais
- Sujets âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Hémoglobine inférieure à 11mg/dl
- Les femmes enceintes
- Enfants de moins de 18 ans
- Les prisonniers
- Non anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Biomarqueurs, Stenting carotidien, Prélèvement sanguin
Sujets nécessitant une procédure de stenting carotidien à la Virginia Commonwealth University / Medical College of Virginia Health Systems
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs d'ischémie : niveaux de xanthine, d'hypoxanthine et d'inosine pendant les procédures d'endoprothèse carotidienne
Délai: l'analyse aura lieu après tous les échantillons prélevés
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Pour comparer un nouveau test sanguin avec peut aider le médecin à déterminer s'il y a une lésion cérébrale ou une ischémie, l'étude mesurera de nouveaux biomarqueurs de stress neurologique appelés xanthine, hypoxanthine et inosine.
Du sang sera prélevé dans le cadre de l'étude pour mesurer ces niveaux de biomarqueurs dans le sang.
Le sang sera analysé au laboratoire de VCU.
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l'analyse aura lieu après tous les échantillons prélevés
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynne Gehr, MD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
9 octobre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
12 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM12941
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .