- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01639534
Iskemian biomarkkerit: ksantiini-, hypoksantiini- ja inosiinitasot kaulavaltimon stentointitoimenpiteiden aikana
perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi verikoe auttaa lääkäriä määrittämään, onko kyseessä aivovaurio tai iskemia.
Iskemia syntyy, kun aivoihin ei pääse riittävästi happea.
Tässä tutkimuksessa tutkijat analysoivat vertasi uutta testiä varten, joka saattaa auttaa lääkäreitä päättämään, johtuvatko oireet neurologisesta ongelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamme uutta verikoetta rutiinitutkimuksiin, jotka lääkäri määrää osana normaalia hoitoasi.
Tässä tutkimuksessa mitataan uusia neurologisen stressin biomarkkereita (biomarkkeri on erityinen erottava piirre, jota käytetään mittaamaan tai osoittamaan sairauden tai tilan vaikutuksia tai etenemistä), joita kutsutaan ksantiiniksi, hypoksantiiniksi ja inosiiniksi.
Osana tutkimusta otetaan verta näiden biomarkkeritasojen mittaamiseksi veressäsi.
Tämä veri analysoidaan Virginia Commonwealth Universityn laboratoriossa ja mahdollisesti myöhemmin jossain toisessa laitoksessa.
Verinäytteeseen ei liitetä nimiä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä kaulavaltimon stentointimenettely Virginia Commonwealth -yliopistossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset yli 18-vuotiaat ei
- Naiset, jotka eivät ole raskaana
- Kohteet, jotka eivät ole vankeja
- Koehenkilöt saapuvat leikkaussaliin kaulavaltimon stentointitoimenpiteeseen
- Hemoglobiini suurempi tai yhtä suuri kuin 11 mg/dl
- Aiheet, jotka puhuvat englantia
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiini alle 11 mg/dl
- Raskaana olevat naiset
- Alle 18-vuotiaat lapset
- vangit
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Biomarkkerit, kaulavaltimon stentointi, verinäyte
Aiheet, jotka vaativat kaulavaltimon stentointimenettelyn Virginia Commonwealth -yliopistossa/Medical College of Virginia Health Systemsissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskemian biomarkkerit: ksantiini-, hypoksantiini- ja inosiinitasot kaulavaltimon stentointitoimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: analyysi suoritetaan kaikkien näytteiden keräämisen jälkeen
|
Uuden verikokeen vertailu voi auttaa lääkäriä määrittämään, onko kyseessä aivovamma tai iskemia. Tutkimuksessa mitataan uusia neurologisen stressin biomarkkereita, joita kutsutaan ksantiiniksi, hypoksantiiniksi ja inosiiniksi.
Osana tutkimusta otetaan verta näiden veren biomarkkeritasojen mittaamiseksi.
Veri analysoidaan VCU:n laboratoriossa.
|
analyysi suoritetaan kaikkien näytteiden keräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynne Gehr, MD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM12941
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .