- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01639534
Biomarcadores de isquemia: níveis de xantina, hipoxantina e inosina durante procedimentos de stent carotídeo
27 de julho de 2018 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo do estudo é determinar se um novo exame de sangue pode ajudar o médico a determinar se há lesão cerebral ou isquemia.
A isquemia ocorre quando não chega oxigênio suficiente ao cérebro.
Neste estudo, os investigadores estão analisando seu sangue para um novo teste que pode ajudar os médicos a decidir se os sintomas são de um problema neurológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Iremos comparar um novo exame de sangue com exames de rotina que o médico solicitará como parte de seus cuidados normais.
Este estudo medirá novos biomarcadores (o biomarcador é uma característica distintiva específica usada para medir ou indicar os efeitos ou progresso de uma doença ou condição) de estresse neurológico chamado xantina, hipoxantina e inosina.
O sangue será coletado como parte do estudo para medir esses níveis de biomarcadores em seu sangue.
Esse sangue será analisado no laboratório da Virginia Commonwealth University e possivelmente futuramente em outra instituição.
Nenhum nome será associado à amostra de sangue
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para procedimento de colocação de stent carotídeo na Virginia Commonwealth University
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 18 anos não
- Mulheres que não estão grávidas
- Sujeitos que não são prisioneiros
- Indivíduos que se apresentam à sala de operação para um procedimento de stent na artéria carótida
- Hemoglobina maior ou igual a 11mg/dl
- Sujeitos que falam inglês
- Indivíduos com 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Hemoglobina inferior a 11mg/dl
- Mulheres que estão grávidas
- Crianças menores de 18 anos
- Prisioneiros
- não inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Biomarcadores, Stent carotídeo, Amostra de sangue
Indivíduos que requerem procedimento de stent carotídeo na Virginia Commonwealth University/Medical College of Virginia Health Systems
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcadores de isquemia: níveis de xantina, hipoxantina e inosina durante procedimentos de colocação de stent carotídeo
Prazo: a análise ocorrerá após todas as amostras coletadas
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Comparar um novo exame de sangue pode ajudar o médico a determinar se há uma lesão cerebral ou isquemia. O estudo medirá novos biomarcadores de estresse neurológico chamados xantina, hipoxantina e inosina.
O sangue será coletado como parte do estudo para medir esses níveis de biomarcadores no sangue.
O sangue será analisado no laboratório da VCU.
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a análise ocorrerá após todas as amostras coletadas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynne Gehr, MD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
9 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
9 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM12941
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