- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01639534
Biomarkører for iskæmi: Xanthin-, hypoxanthin- og inosinniveauer under carotisstentingprocedurer
27. juli 2018 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en ny blodprøve kan hjælpe lægen med at afgøre, om der er hjerneskade eller iskæmi.
Iskæmi opstår, når der ikke kommer nok ilt til hjernen.
I denne undersøgelse analyserer efterforskerne dit blod for en ny test, der kan hjælpe læger med at afgøre, om symptomerne er fra et neurologisk problem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Vi vil sammenligne en ny blodprøve med rutineundersøgelser, som lægen vil bestille som en del af din normale pleje.
Denne undersøgelse vil måle nye biomarkører (biomarkører er et specifikt kendetegn, der bruges til at måle eller indikere virkningerne eller udviklingen af en sygdom eller tilstand) af neurologisk stress kaldet xanthin, hypoxanthin og inosin.
Der vil blive udtaget blod som en del af undersøgelsen for at måle disse biomarkørniveauer i dit blod.
Dette blod vil blive analyseret i laboratoriet ved Virginia Commonwealth University og muligvis på et senere tidspunkt på en anden institution.
Ingen navne vil blive forbundet med blodprøven
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til Carotis Stenting Procedure ved Virginia Commonwealth University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 18 år ikke
- Kvinder, der ikke er gravide
- Subjekt, der ikke er fanger
- Forsøgspersoner, der præsenterer operationsstuen for en halspulsårestentprocedure
- Hæmoglobin større end eller lig med 11mg/dl
- Emner, der taler engelsk
- Forsøgspersoner 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Hæmoglobin mindre end 11mg/dl
- Kvinder, der er gravide
- Børn under 18 år
- Fanger
- Ikke engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Biomarkører, carotis stenting, blodprøve
Emner, der kræver carotis stenting-procedure ved Virginia Commonwealth University/Medical College of Virginia Health Systems
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører for iskæmi: niveauer af xanthin, hypoxanthin og inosin under carotis stenting-procedurer
Tidsramme: analyse vil finde sted efter alle indsamlede prøver
|
At sammenligne en ny blodprøve med kan hjælpe lægen med at afgøre, om der er en hjerneskade eller iskæmi. Undersøgelsen vil måle nye biomarkører for neurologisk stress kaldet xanthin, hypoxanthin og inosin.
Der vil blive udtaget blod som en del af undersøgelsen for at måle disse biomarkørniveauer i blodet.
Blodet vil blive analyseret i laboratoriet på VCU.
|
analyse vil finde sted efter alle indsamlede prøver
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynne Gehr, MD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. oktober 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2012
Først opslået (SKØN)
12. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM12941
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .