- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01639534
Биомаркеры ишемии: уровни ксантина, гипоксантина и инозина во время процедур каротидного стентирования
27 июля 2018 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Цель исследования - определить, может ли новый анализ крови помочь врачу определить, есть ли повреждение головного мозга или ишемия.
Ишемия возникает, когда в мозг поступает недостаточно кислорода.
В этом исследовании исследователи анализируют вашу кровь для нового теста, который может помочь врачам решить, вызваны ли симптомы неврологической проблемой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы сравним новый анализ крови с обычными анализами, которые врач назначит вам в рамках вашего обычного лечения.
В этом исследовании будут измеряться новые биомаркеры (биомаркер — это особая отличительная черта, используемая для измерения или указания эффектов или прогрессирования заболевания или состояния) неврологического стресса, называемые ксантином, гипоксантином и инозином.
Кровь будет взята как часть исследования для измерения уровней этих биомаркеров в вашей крови.
Эта кровь будет проанализирована в лаборатории Университета Содружества Вирджинии и, возможно, в будущем в другом учреждении.
Никакие имена не будут связаны с образцом крови
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым предстоит процедура стентирования сонных артерий в Университете Содружества Вирджинии
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет не
- Женщины, которые не беременны
- Субъекты, не являющиеся заключенными
- Субъекты, доставленные в операционную для процедуры стентирования сонной артерии
- Гемоглобин больше или равен 11 мг/дл
- Субъекты, говорящие по-английски
- Субъекты в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Гемоглобин менее 11 мг/дл
- Беременные женщины
- Дети до 18 лет
- Заключенные
- Не английский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Биомаркеры, стентирование сонных артерий, образец крови
Субъекты, которым требуется процедура стентирования сонной артерии в Университете Содружества Вирджинии / Медицинском колледже систем здравоохранения Вирджинии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры ишемии: уровни ксантина, гипоксантина и инозина во время процедур каротидного стентирования
Временное ограничение: анализ будет проводиться после того, как будут собраны все образцы
|
Сравнение нового анализа крови может помочь врачу определить, есть ли травма головного мозга или ишемия. В исследовании будут измеряться новые биомаркеры неврологического стресса, называемые ксантином, гипоксантином и инозином.
Кровь будет взята как часть исследования для измерения уровней этих биомаркеров в крови.
Анализ крови будет проведен в лаборатории VCU.
|
анализ будет проводиться после того, как будут собраны все образцы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lynne Gehr, MD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM12941
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .