- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01639534
Biomarkery niedokrwienia: poziomy ksantyny, hipoksantyny i inozyny podczas zabiegów stentowania tętnicy szyjnej
27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem badania jest ustalenie, czy nowe badanie krwi może pomóc lekarzowi ustalić, czy doszło do uszkodzenia mózgu lub niedokrwienia.
Niedokrwienie występuje, gdy do mózgu dociera niewystarczająca ilość tlenu.
W tym badaniu badacze analizują twoją krew pod kątem nowego testu, który może pomóc lekarzom zdecydować, czy objawy są spowodowane problemem neurologicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Porównamy nowe badanie krwi z rutynowymi badaniami, które lekarz zleci w ramach normalnej opieki.
W tym badaniu zostaną zmierzone nowe biomarkery (biomarker jest specyficzną cechą wyróżniającą używaną do pomiaru lub wskazania skutków lub postępu choroby lub stanu) stresu neurologicznego, zwanego ksantyną, hipoksantyną i inozyną.
Krew zostanie pobrana jako część badania w celu zmierzenia poziomu tych biomarkerów we krwi.
Ta krew zostanie przeanalizowana w laboratorium Virginia Commonwealth University i być może w przyszłości w innej instytucji.
Żadne nazwiska nie będą powiązane z próbką krwi
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do procedury stentowania tętnicy szyjnej na Virginia Commonwealth University
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia nie
- Kobiety, które nie są w ciąży
- Podmioty, które nie są więźniami
- Pacjenci zgłaszający się na salę operacyjną w celu wykonania zabiegu stentowania tętnicy szyjnej
- Hemoglobina większa lub równa 11 mg/dl
- Przedmioty mówiące po angielsku
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze
Kryteria wyłączenia:
- Hemoglobina poniżej 11 mg/dl
- Kobiety w ciąży
- Dzieci poniżej 18. roku życia
- Więźniowie
- Nieangielski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Biomarkery, stentowanie tętnicy szyjnej, próbka krwi
Osoby wymagające procedury stentowania tętnicy szyjnej na Virginia Commonwealth University/Medical College of Virginia Health Systems
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery niedokrwienia: poziomy ksantyny, hipoksantyny i inozyny podczas zabiegów stentowania tętnic szyjnych
Ramy czasowe: analiza zostanie przeprowadzona po zebraniu wszystkich próbek
|
Porównanie nowego badania krwi z może pomóc lekarzowi określić, czy doszło do urazu mózgu lub niedokrwienia. W ramach badania zostaną zmierzone nowe biomarkery stresu neurologicznego, zwane ksantyną, hipoksantyną i inozyną.
Krew zostanie pobrana jako część badania w celu zmierzenia poziomów tych biomarkerów we krwi.
Krew zostanie poddana analizie w laboratorium w VCU.
|
analiza zostanie przeprowadzona po zebraniu wszystkich próbek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lynne Gehr, MD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 października 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM12941
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .