- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01639534
Biomarkers van ischemie: xanthine-, hypoxanthine- en inosineniveaus tijdens carotis-stentprocedures
27 juli 2018 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van de studie is om te bepalen of een nieuwe bloedtest de arts kan helpen bepalen of er sprake is van hersenletsel of ischemie.
Ischemie treedt op wanneer er niet genoeg zuurstof naar de hersenen gaat.
In deze studie analyseren de onderzoekers uw bloed voor een nieuwe test die artsen kan helpen beslissen of de symptomen het gevolg zijn van een neurologisch probleem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
We zullen een nieuwe bloedtest vergelijken met routinetesten die de arts zal bestellen als onderdeel van uw normale zorg.
Deze studie zal nieuwe biomarkers meten (biomarker is een specifiek onderscheidend kenmerk dat wordt gebruikt om de effecten of voortgang van een ziekte of aandoening te meten of aan te geven) van neurologische stress genaamd xanthine, hypoxanthine en inosine.
Er zal bloed worden afgenomen als onderdeel van het onderzoek om deze biomarkerniveaus in uw bloed te meten.
Dit bloed zal worden geanalyseerd in het laboratorium van de Virginia Commonwealth University en mogelijk in de toekomst in een andere instelling.
Er worden geen namen aan het bloedmonster gekoppeld
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gepland voor Carotis Stenting Procedure aan de Virginia Commonwealth University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 niet
- Vrouwen die niet zwanger zijn
- Onderwerp die geen gevangenen zijn
- Proefpersonen presenteren zich in de operatiekamer voor een stentprocedure van de halsslagader
- Hemoglobine groter dan of gelijk aan 11 mg/dl
- Onderwerpen die Engels spreken
- Proefpersonen van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Hemoglobine minder dan 11 mg/dl
- Vrouwen die zwanger zijn
- Kinderen jonger dan 18 jaar
- Gevangenen
- Niet Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Biomarkers, Carotis Stenting, Bloedmonster
Proefpersonen die een carotisstentingprocedure nodig hebben aan de Virginia Commonwealth University/Medical College of Virginia Health Systems
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers van ischemie: niveaus van xanthine, hypoxanthine en inosine tijdens carotis-stentprocedures
Tijdsspanne: analyse zal plaatsvinden nadat alle monsters zijn verzameld
|
Door een nieuwe bloedtest te vergelijken, kan de arts bepalen of er sprake is van hersenletsel of ischemie. De studie zal nieuwe biomarkers van neurologische stress meten, xanthine, hypoxanthine en inosine genaamd.
Er zal bloed worden afgenomen als onderdeel van het onderzoek om deze biomarkerniveaus in het bloed te meten.
Het bloed wordt geanalyseerd in het laboratorium van VCU.
|
analyse zal plaatsvinden nadat alle monsters zijn verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynne Gehr, MD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 oktober 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM12941
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .