- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01639534
Biomarcatori di ischemia: livelli di xantina, ipoxantina e inosina durante le procedure di stenting carotideo
27 luglio 2018 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo dello studio è determinare se un nuovo esame del sangue può aiutare il medico a determinare se c'è una lesione cerebrale o ischemia.
L'ischemia si verifica quando non arriva abbastanza ossigeno al cervello.
In questo studio gli investigatori stanno analizzando il tuo sangue per un nuovo test che potrebbe aiutare i medici a decidere se i sintomi derivano da un problema neurologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Confronteremo un nuovo esame del sangue con i test di routine che il medico prescriverà come parte della tua normale cura.
Questo studio misurerà nuovi biomarcatori (il biomarcatore è una caratteristica distintiva specifica utilizzata per misurare o indicare gli effetti o il progresso di una malattia o condizione) dello stress neurologico chiamato xantina, ipoxantina e inosina.
Il sangue verrà prelevato come parte dello studio per misurare questi livelli di biomarcatori nel sangue.
Questo sangue sarà analizzato nel laboratorio della Virginia Commonwealth University e possibilmente in futuro presso un'altra istituzione.
Nessun nome sarà associato al campione di sangue
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di procedura di stent carotideo presso la Virginia Commonwealth University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e Donne di età superiore ai 18 anni non
- Donne che non sono incinte
- Soggetti che non sono detenuti
- Soggetti che si presentano in sala operatoria per una procedura di stenting dell'arteria carotidea
- Emoglobina maggiore o uguale a 11mg/dl
- Soggetti che parlano inglese
- Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Emoglobina inferiore a 11 mg/dl
- Donne in gravidanza
- Bambini sotto i 18 anni
- Prigionieri
- Non inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Biomarcatori, Stent carotideo, Campione di sangue
Soggetti che richiedono una procedura di stent carotideo presso la Virginia Commonwealth University/Medical College of Virginia Health Systems
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biomarcatori di ischemia: livelli di xantina, ipoxantina e inosina durante le procedure di stenting carotideo
Lasso di tempo: l'analisi avverrà dopo che tutti i campioni sono stati raccolti
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Per confrontare un nuovo esame del sangue con può aiutare il medico a determinare se c'è una lesione cerebrale o ischemia, lo studio misurerà nuovi biomarcatori di stress neurologico chiamati xantina, ipoxantina e inosina.
Il sangue verrà prelevato come parte dello studio per misurare questi livelli di biomarcatori nel sangue.
Il sangue sarà analizzato nel laboratorio della VCU.
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l'analisi avverrà dopo che tutti i campioni sono stati raccolti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lynne Gehr, MD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 ottobre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
12 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM12941
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