Význam černých skvrn při diagnostice metaplazie žaludku pomocí konfokální laserové endomikroskopie
19. července 2012 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Význam mezenchymálních černých skvrn při diagnostice metaplazie žaludku pomocí konfokální laserové endomikroskopie
Cílem studie je:
- Prozkoumejte vlastnosti mezenchymálních černých skvrn a určete hodnotu mezenchymálních černých skvrn při diagnostice žaludeční střevní metaplazie pomocí konfokální laserové endomikroskopie (CLE).
- Vyhodnoťte výskyt intraepiteliální neoplazie žaludku a karcinomu žaludku u pacientů s mezenchymální černou skvrnou žaludku během zobrazování CLE.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metaplazie žaludku (GIM) je potvrzena jako rizikový faktor, který může vést k rozvoji rakoviny žaludku střevního typu.
Předchozí studie ukázala, že konfokální laserová endomikroskopie je slibná v diagnostice GIM.
Výzkumníci zjistili zvýšený výskyt mezenchymálních černých skvrn u pacientů s GIM během předchozího zobrazení CLE.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vlastnosti mezenchymálních černých skvrn a určit hodnotu mezenchymálních černých skvrn při diagnostice metaplazie žaludku pomocí konfokální laserové endomikroskopie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti bez jakéhokoli onemocnění srdce, jater nebo ledvin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi pacienty budou patřit muži nebo ženy ve věku od 18 do 80 let s indikací pro horní endoskopii, ale bez jakéhokoli onemocnění srdce, jater nebo ledvin.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou alergičtí na fluorescein sodný
- Pacienti, kteří nejsou ochotni podepsat nebo poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti s poruchou funkce srdce, jater nebo ledvin
- Pacienti s koagulopatií
- Těhotné nebo kojící pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Konsekutivní pacienti pro vyšetření CLE
|
Rutinní endoskopie horního GI traktu plus cílené vyšetření CLE
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost černých skvrn v diagnostice žaludeční střevní metaplazie
Časové okno: až šest měsíců
|
až šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012SDU-QILU-G01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .