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O Valor das Manchas Pretas no Diagnóstico da Metaplasia Intestinal Gástrica por Endomicroscopia Laser Confocal

19 de julho de 2012 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University

O Valor das Manchas Negras Mesenquimais no Diagnóstico da Metaplasia Intestinal Gástrica por Endomicroscopia Laser Confocal

O estudo visa:

  1. Explorar as propriedades das manchas pretas mesenquimais e determinar o valor das manchas pretas mesenquimais no diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica por endomicroscopia confocal a laser (CLE).
  2. Avaliar a incidência de neoplasia intraepitelial gástrica e câncer gástrico em pacientes com mancha negra mesenquimal gástrica durante imagens de CLE.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A metaplasia intestinal gástrica (GIM) é confirmada como um fator de risco que pode levar ao desenvolvimento de câncer gástrico do tipo intestinal. Estudo anterior mostrou que a endomicroscopia confocal a laser é promissora no diagnóstico de GIM. Os investigadores encontraram uma incidência elevada de manchas pretas mesenquimais em pacientes com GIM durante imagens anteriores de CLE. Este estudo visa explorar as propriedades das manchas pretas mesenquimais e determinar o valor das manchas pretas mesenquimais no diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica por endomicroscopia confocal a laser.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sem qualquer doença do coração, fígado ou rim.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes incluirão homens ou mulheres com idade entre 18 e 80 anos com indicação de endoscopia digestiva alta, mas sem nenhuma doença de coração, fígado ou rim.

Critério de exclusão:

  • Pacientes alérgicos à fluoresceína sódica
  • Pacientes que não estão dispostos a assinar ou dar o formulário de consentimento informado
  • Pacientes com insuficiência cardíaca, hepática ou renal
  • Pacientes com coagulopatia
  • Pacientes com gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes consecutivos para exame de CLE
Procedimento: Exame CLE para trato gastrointestinal superior
Endoscopia digestiva alta de rotina mais exame de CLE direcionado
Outros nomes:
  • endomicroscopia confocal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão das manchas pretas no diagnóstico da metaplasia intestinal gástrica
Prazo: até seis meses
até seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shandong University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012SDU-QILU-G01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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