- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01646528
Värdet av svarta fläckar för att diagnostisera gastrisk intestinal metaplasi genom konfokal laserendomikroskopi
19 juli 2012 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Värdet av mesenkymala svarta fläckar vid diagnostisering av gastrisk intestinal metaplasi genom konfokal laserendomikroskopi
Studien syftar till att:
- Utforska egenskaperna hos mesenkymala svarta fläckar och för att bestämma värdet av mesenkymala svarta fläckar vid diagnostisering av gastrisk intestinal metaplasi genom konfokal laserendomikroskopi (CLE).
- Utvärdera förekomsten av gastrisk intraepitelial neoplasi och gastrisk cancer hos patienter med mag-mesenkymal svart fläck under CLE-avbildning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gastrisk tarmmetaplasi (GIM) har bekräftats vara en riskfaktor som kan leda till utveckling av magcancer av tarmtyp.
Tidigare studie har visat att konfokal laserendomikroskopi lovande vid diagnos av GIM.
Utredarna har funnit en förhöjd förekomst av mesenkymala svarta fläckar hos patienter med GIM under tidigare CLE-avbildning.
Denna studie syftar till att utforska egenskaperna hos mesenkymala svarta fläckar och att bestämma värdet av mesenkymala svarta fläckar vid diagnostisering av gastrisk intestinal metaplasi genom konfokal laserendomikroskopi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Telefonnummer: 82169508 86-531-82169236
- E-post: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter utan någon sjukdom i hjärta, lever eller njure.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna kommer att inkludera män eller kvinnor i åldern 18 till 80 år med indikationer för övre endoskopi, men utan någon sjukdom i hjärta, lever eller njure.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är allergiska mot fluoresceinnatrium
- Patienter som inte är villiga att skriva under eller ge formuläret för informerat samtycke
- Patienter med nedsatt hjärt-, lever- eller njurfunktion
- Patienter med koagulopati
- Patienter med graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konsekutiva patienter för CLE-undersökning
|
Rutinmässig övre GI-endoskopi plus riktad CLE-undersökning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannhet av svarta fläckar vid diagnos av gastrisk tarmmetaplasi
Tidsram: upp till sex månader
|
upp till sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012SDU-QILU-G01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .