- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01646528
A fekete foltok értéke a gyomor-bél metaplázia diagnosztizálásában konfokális lézeres endomikroszkópiával
2012. július 19. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
A mezenchimális fekete foltok értéke a gyomor-bél metaplázia diagnosztizálásában konfokális lézeres endomikroszkópiával
A tanulmány célja:
- Fedezze fel a mesenchymális fekete foltok tulajdonságait, és határozza meg a mesenchymalis fekete foltok értékét a gyomor-bél metaplázia diagnosztizálásában konfokális lézeres endomikroszkópiával (CLE).
- Értékelje a gyomor intraepiteliális neopláziájának és gyomorrákjának előfordulási gyakoriságát gyomor-mezenchimális fekete foltban szenvedő betegeknél a CLE képalkotás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyomorbél metaplázia (GIM) bizonyítottan kockázati tényező, amely bél típusú gyomorrák kialakulásához vezethet.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a konfokális lézeres endomikroszkópia ígéretes a GIM diagnózisában.
A kutatók a korábbi CLE-képalkotás során GIM-ben szenvedő betegeknél a mezenchimális fekete foltok fokozott előfordulását találták.
A tanulmány célja a mesenchymalis fekete foltok tulajdonságainak feltárása, valamint a mezenchimális fekete foltok értékének meghatározása a gyomorbél metaplázia konfokális lézeres endomikroszkópiával történő diagnosztizálásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Telefonszám: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szív-, máj- vagy vesebetegségben nem szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek között szerepelnek 18 és 80 év közötti férfiak vagy nők, akiknek javallata a felső endoszkópia, de szív-, máj- vagy vesebetegség nélkül.
Kizárási kritériumok:
- A fluoreszcein-nátriumra allergiás betegek
- Azok a betegek, akik nem hajlandók aláírni vagy megadni a beleegyező nyilatkozatot
- Károsodott szív-, máj- vagy vesefunkciójú betegek
- Coagulopathiában szenvedő betegek
- Terhes vagy szoptató betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egymást követő betegek CLE vizsgálatra
|
Rutin felső GI endoszkópia plusz célzott CLE vizsgálat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fekete foltok pontossága a gyomor-bél metaplázia diagnosztizálásában
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
|
legfeljebb hat hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012SDU-QILU-G01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .