- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01646528
Wartość czarnych plam w diagnostyce metaplazji żołądkowo-jelitowej metodą konfokalnej endomikroskopii laserowej
19 lipca 2012 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Wartość mezenchymalnych czarnych plam w diagnostyce metaplazji jelitowej żołądka metodą konfokalnej endomikroskopii laserowej
Badanie ma na celu:
- Zbadanie właściwości mezenchymalnych czarnych plam i określenie wartości mezenchymalnych czarnych plam w diagnostyce metaplazji jelitowej żołądka metodą konfokalnej laserowej endomikroskopii (CLE).
- Ocena częstości występowania śródnabłonkowej neoplazji żołądka i raka żołądka u pacjentów z czarną plamką mezenchymalną żołądka podczas obrazowania CLE.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potwierdzono, że metaplazja jelitowa żołądka (GIM) jest czynnikiem ryzyka, który może prowadzić do rozwoju raka żołądka typu jelitowego.
Poprzednie badania wykazały, że laserowa endomikroskopia konfokalna jest obiecująca w diagnostyce GIM.
Badacze stwierdzili zwiększoną częstość występowania czarnych plam mezenchymalnych u pacjentów z GIM podczas wcześniejszego obrazowania CLE.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie właściwości mezenchymalnych czarnych plam i określenie wartości mezenchymalnych czarnych plam w diagnostyce metaplazji jelitowej żołądka za pomocą konfokalnej laserowej endomikroskopii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Numer telefonu: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci bez jakichkolwiek chorób serca, wątroby lub nerek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentami będą mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat ze wskazaniami do endoskopii górnej, ale bez chorób serca, wątroby lub nerek.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uczuleni na sól sodową fluoresceiny
- Pacjenci, którzy nie chcą podpisać lub wyrazić formularza świadomej zgody
- Pacjenci z zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek
- Pacjenci z koagulopatią
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kolejni pacjenci do badania CLE
|
Rutynowa endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz celowane badanie CLE
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dokładność czarnych plam w diagnostyce metaplazji jelitowej żołądka
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
|
do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012SDU-QILU-G01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .