Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van zwarte vlekken bij het diagnosticeren van maag-darmmetaplasie door confocale laser-endomicroscopie

19 juli 2012 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University

De waarde van mesenchymale zwarte vlekken bij het diagnosticeren van maag-darmmetaplasie door middel van confocale laser-endomicroscopie

De studie heeft tot doel:

  1. Onderzoek de eigenschappen van mesenchymale zwarte vlekken en om de waarde van mesenchymale zwarte vlekken te bepalen bij het diagnosticeren van maagdarmmetaplasie door middel van confocale laser-endomicroscopie (CLE).
  2. Evalueer de incidentie van intra-epitheliale neoplasie van de maag en maagkanker bij patiënten met mesenchymale zwarte vlek in de maag tijdens CLE-beeldvorming.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Maag-darmmetaplasie (GIM) wordt bevestigd als een risicofactor die kan leiden tot de ontwikkeling van maagkanker van het darmtype. Eerdere studie heeft aangetoond dat confocale laser-endomicroscopie veelbelovend is bij de diagnose van GIM. De onderzoekers hebben een verhoogde incidentie van mesenchymale zwarte vlekken gevonden bij patiënten met GIM tijdens eerdere CLE-beeldvorming. Deze studie heeft tot doel de eigenschappen van mesenchymale zwarte vlekken te onderzoeken en de waarde van mesenchymale zwarte vlekken te bepalen bij het diagnosticeren van maag-darmmetaplasie door middel van confocale laser-endomicroscopie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zonder hart-, lever- of nierziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tot de patiënten behoren mannen of vrouwen tussen de 18 en 80 jaar met indicaties voor een endoscopie, maar zonder hart-, lever- of nierziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die allergisch zijn voor natriumfluoresceïne
  • Patiënten die het toestemmingsformulier niet willen ondertekenen of geven
  • Patiënten met een verminderde hart-, lever- of nierfunctie
  • Patiënten met coagulopathie
  • Patiënten met zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opeenvolgende patiënten voor CLE-onderzoek
Routinematige bovenste GI-endoscopie plus gericht CLE-onderzoek
Andere namen:
  • confocale endomicroscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van zwarte vlekken bij de diagnose van maag-darmmetaplasie
Tijdsspanne: tot zes maanden
tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012SDU-QILU-G01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren