- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01646528
De waarde van zwarte vlekken bij het diagnosticeren van maag-darmmetaplasie door confocale laser-endomicroscopie
19 juli 2012 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
De waarde van mesenchymale zwarte vlekken bij het diagnosticeren van maag-darmmetaplasie door middel van confocale laser-endomicroscopie
De studie heeft tot doel:
- Onderzoek de eigenschappen van mesenchymale zwarte vlekken en om de waarde van mesenchymale zwarte vlekken te bepalen bij het diagnosticeren van maagdarmmetaplasie door middel van confocale laser-endomicroscopie (CLE).
- Evalueer de incidentie van intra-epitheliale neoplasie van de maag en maagkanker bij patiënten met mesenchymale zwarte vlek in de maag tijdens CLE-beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maag-darmmetaplasie (GIM) wordt bevestigd als een risicofactor die kan leiden tot de ontwikkeling van maagkanker van het darmtype.
Eerdere studie heeft aangetoond dat confocale laser-endomicroscopie veelbelovend is bij de diagnose van GIM.
De onderzoekers hebben een verhoogde incidentie van mesenchymale zwarte vlekken gevonden bij patiënten met GIM tijdens eerdere CLE-beeldvorming.
Deze studie heeft tot doel de eigenschappen van mesenchymale zwarte vlekken te onderzoeken en de waarde van mesenchymale zwarte vlekken te bepalen bij het diagnosticeren van maag-darmmetaplasie door middel van confocale laser-endomicroscopie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contact:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zonder hart-, lever- of nierziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tot de patiënten behoren mannen of vrouwen tussen de 18 en 80 jaar met indicaties voor een endoscopie, maar zonder hart-, lever- of nierziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die allergisch zijn voor natriumfluoresceïne
- Patiënten die het toestemmingsformulier niet willen ondertekenen of geven
- Patiënten met een verminderde hart-, lever- of nierfunctie
- Patiënten met coagulopathie
- Patiënten met zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Opeenvolgende patiënten voor CLE-onderzoek
|
Routinematige bovenste GI-endoscopie plus gericht CLE-onderzoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nauwkeurigheid van zwarte vlekken bij de diagnose van maag-darmmetaplasie
Tijdsspanne: tot zes maanden
|
tot zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012SDU-QILU-G01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .