- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01646528
Verdien av svarte flekker ved diagnostisering av gastrisk intestinal metaplasi ved konfokal laserendomomikroskopi
19. juli 2012 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Verdien av mesenkymale svarte flekker ved diagnostisering av gastrisk intestinal metaplasi ved konfokal laserendomikroskopi
Studiet har som mål å:
- Utforsk egenskapene til mesenkymale svarte flekker, og for å bestemme verdien av mesenkymale svarte flekker ved diagnostisering av gastrisk intestinal metaplasi ved konfokal laserendomikroskopi (CLE).
- Evaluer forekomsten av gastrisk intraepitelial neoplasi og magekreft hos pasienter med gastrisk mesenkymal svart flekk under CLE-avbildning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gastrisk intestinal metaplasi (GIM) er bekreftet å være en risikofaktor som kan føre til utvikling av magekreft av tarmtypen.
Tidligere studie har vist at konfokal laserendomikroskopi lovende i diagnosen GIM.
Etterforskerne har funnet en forhøyet forekomst av mesenkymale svarte flekker hos pasienter med GIM under tidligere CLE-avbildning.
Denne studien tar sikte på å utforske egenskapene til mesenkymale svarte flekker, og å bestemme verdien av mesenkymale svarte flekker ved diagnostisering av gastrisk intestinal metaplasi ved konfokal laserendomikroskopi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Telefonnummer: 82169508 86-531-82169236
- E-post: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter uten sykdom i hjerte, lever eller nyre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil inkludere menn eller kvinner i alderen 18 til 80 år med indikasjoner for øvre endoskopi, men uten sykdom i hjerte, lever eller nyre.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er allergiske mot fluoresceinnatrium
- Pasienter som ikke er villige til å signere eller gi samtykkeerklæringen
- Pasienter med nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon
- Pasienter med koagulopati
- Pasienter med graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Påfølgende pasienter for CLE-undersøkelse
|
Rutinemessig øvre GI-endoskopi pluss målrettet CLE-undersøkelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktighet av svarte flekker ved diagnose av gastrisk intestinal metaplasi
Tidsramme: opptil seks måneder
|
opptil seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012SDU-QILU-G01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .