- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01646528
El valor de los puntos negros en el diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica mediante endomicroscopia láser confocal
19 de julio de 2012 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
El valor de las manchas negras mesenquimales en el diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica mediante endomicroscopia láser confocal
El estudio tiene como objetivo:
- Explore las propiedades de los puntos negros mesenquimales y determine el valor de los puntos negros mesenquimales en el diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica mediante endomicroscopia láser confocal (CLE).
- Evalúe las incidencias de neoplasia intraepitelial gástrica y cáncer gástrico en pacientes con mancha negra mesenquimatosa gástrica durante las imágenes CLE.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se confirma que la metaplasia intestinal gástrica (GIM) es un factor de riesgo que puede conducir al desarrollo de cáncer gástrico de tipo intestinal.
Estudios anteriores han demostrado que la endomicroscopia láser confocal es prometedora en el diagnóstico de GIM.
Los investigadores han encontrado una incidencia elevada de manchas negras mesenquimales en pacientes con GIM durante imágenes CLE previas.
Este estudio tiene como objetivo explorar las propiedades de los puntos negros mesenquimales y determinar el valor de los puntos negros mesenquimales en el diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica mediante endomicroscopia láser confocal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contacto:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Número de teléfono: 82169508 86-531-82169236
- Correo electrónico: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sin ninguna enfermedad de corazón, hígado o riñón.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes incluirán hombres o mujeres de entre 18 y 80 años con indicaciones para una endoscopia digestiva alta, pero sin ninguna enfermedad de corazón, hígado o riñón.
Criterio de exclusión:
- Pacientes alérgicos a la fluoresceína sódica
- Pacientes que no están dispuestos a firmar o dar el formulario de consentimiento informado
- Pacientes con deterioro de la función cardíaca, hepática o renal.
- Pacientes con coagulopatía
- Pacientes con embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes consecutivos para examen CLE
|
Endoscopia GI superior de rutina más examen CLE dirigido
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión de los puntos negros en el diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica
Periodo de tiempo: hasta seis meses
|
hasta seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012SDU-QILU-G01
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