- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01646528
Værdien af sorte pletter ved diagnosticering af gastrisk intestinal metaplasi ved konfokal laserendomikroskopi
19. juli 2012 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Værdien af mesenkymale sorte pletter ved diagnosticering af gastrisk intestinal metaplasi ved konfokal laserendomikroskopi
Undersøgelsen har til formål at:
- Udforsk egenskaberne af mesenkymale sorte pletter og for at bestemme værdien af mesenchymale sorte pletter ved diagnosticering af gastrisk intestinal metaplasi ved konfokal laserendomikroskopi (CLE).
- Evaluer forekomsten af gastrisk intraepitelial neoplasi og gastrisk cancer hos patienter med gastrisk mesenkymal sort plet under CLE-billeddannelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gastrisk intestinal metaplasi (GIM) er bekræftet at være en risikofaktor, der kan føre til udvikling af tarmtype mavekræft.
Tidligere undersøgelse har vist, at konfokal laserendomikroskopi lovende i diagnosen GIM.
Efterforskerne har fundet en forhøjet forekomst af mesenkymale sorte pletter hos patienter med GIM under tidligere CLE-billeddannelse.
Denne undersøgelse har til formål at udforske egenskaberne af mesenkymale sorte pletter og at bestemme værdien af mesenchymale sorte pletter ved diagnosticering af gastrisk intestinal metaplasi ved konfokal laserendomikroskopi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yanqing Li, MD, PhD
- Telefonnummer: 82169508 86-531-8216923
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Telefonnummer: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter uden sygdom i hjerte, lever eller nyre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil omfatte mænd eller kvinder i alderen mellem 18 og 80 år med indikationer for øvre endoskopi, men uden nogen sygdom i hjerte, lever eller nyre.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er allergiske over for fluoresceinnatrium
- Patienter, der ikke er villige til at underskrive eller give samtykkeerklæringen
- Patienter med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion
- Patienter med koagulopati
- Patienter med graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Konsekutive patienter til CLE undersøgelse
|
Rutinemæssig øvre GI-endoskopi plus målrettet CLE-undersøgelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nøjagtighed af sorte pletter ved diagnose af gastrisk intestinal metaplasi
Tidsramme: op til seks måneder
|
op til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2012
Først opslået (Skøn)
20. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012SDU-QILU-G01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mave-tarmmetaplasi
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater