- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01646528
La valeur des points noirs dans le diagnostic de la métaplasie intestinale gastrique par endomicroscopie laser confocale
19 juillet 2012 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
La valeur des points noirs mésenchymateux dans le diagnostic de la métaplasie intestinale gastrique par endomicroscopie laser confocale
L'étude vise à :
- Explorer les propriétés des points noirs mésenchymateux et déterminer la valeur des points noirs mésenchymateux dans le diagnostic de la métaplasie intestinale gastrique par endomicroscopie laser confocale (CLE).
- Évaluer les incidences de néoplasie intraépithéliale gastrique et de cancer gastrique chez les patients présentant une tache noire mésenchymateuse gastrique pendant l'imagerie CLE.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La métaplasie intestinale gastrique (GIM) est confirmée comme un facteur de risque pouvant conduire au développement d'un cancer gastrique de type intestinal.
Une étude antérieure a montré que l'endomicroscopie laser confocale prometteuse dans le diagnostic de GIM.
Les chercheurs ont trouvé une incidence élevée de points noirs mésenchymateux chez les patients atteints de GIM lors d'une imagerie CLE précédente.
Cette étude vise à explorer les propriétés des points noirs mésenchymateux et à déterminer la valeur des points noirs mésenchymateux dans le diagnostic de la métaplasie intestinale gastrique par endomicroscopie laser confocale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contact:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sans aucune maladie cardiaque, hépatique ou rénale.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients comprendront des hommes ou des femmes âgés de 18 à 80 ans avec des indications pour une endoscopie haute, mais sans aucune maladie cardiaque, hépatique ou rénale.
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques à la fluorescéine sodique
- Patients qui refusent de signer ou de donner le formulaire de consentement éclairé
- Patients présentant une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale
- Patients atteints de coagulopathie
- Patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients consécutifs pour examen CLE
|
Endoscopie gastro-intestinale supérieure de routine plus examen CLE ciblé
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Précision des points noirs dans le diagnostic de la métaplasie intestinale gastrique
Délai: jusqu'à six mois
|
jusqu'à six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2012
Première publication (Estimation)
20 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012SDU-QILU-G01
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