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Der Wert von schwarzen Flecken bei der Diagnose von Magen-Darm-Metaplasie durch konfokale Laser-Endomikroskopie

19. Juli 2012 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University

Der Wert mesenchymaler schwarzer Flecken bei der Diagnose von Magen-Darm-Metaplasie durch konfokale Laser-Endomikroskopie

Die Studie zielt darauf ab:

  1. Untersuchen Sie die Eigenschaften mesenchymaler schwarzer Flecken und bestimmen Sie den Wert mesenchymaler schwarzer Flecken bei der Diagnose von Magen-Darm-Metaplasie durch konfokale Laserendomikroskopie (CLE).
  2. Bewerten Sie die Inzidenz von intraepithelialen Neoplasien des Magens und Magenkrebs bei Patienten mit mesenchymalem schwarzem Fleck im Magen während der CLE-Bildgebung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Magen-Darm-Metaplasie (GIM) hat sich als Risikofaktor erwiesen, der zur Entwicklung von Magenkrebs vom Darmtyp führen kann. Frühere Studien haben gezeigt, dass die konfokale Laserendomikroskopie bei der Diagnose von GIM vielversprechend ist. Die Forscher haben bei Patienten mit GIM während früherer CLE-Bildgebung eine erhöhte Inzidenz mesenchymaler schwarzer Flecken festgestellt. Diese Studie zielt darauf ab, die Eigenschaften mesenchymaler schwarzer Flecken zu untersuchen und den Wert mesenchymaler schwarzer Flecken bei der Diagnose von Magen-Darm-Metaplasie durch konfokale Laserendomikroskopie zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ohne Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Patienten gehören Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit Indikationen für eine obere Endoskopie, jedoch ohne Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die allergisch gegen Fluorescein-Natrium sind
  • Patienten, die nicht bereit sind, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben oder abzugeben
  • Patienten mit eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion
  • Patienten mit Koagulopathie
  • Patienten mit Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konsekutivpatienten für CLE-Untersuchung
Verfahren: CLE-Untersuchung für den oberen Gastrointestinaltrakt
Routinemäßige obere GI-Endoskopie plus gezielte CLE-Untersuchung
Andere Namen:
  • Konfokale Endomikroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit der schwarzen Flecken bei der Diagnose von Magen-Darm-Metaplasie
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
bis zu sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Ermittler

  • Studienleiter: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012SDU-QILU-G01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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