Změna axiální délky u očí ošetřená sklerálním vyboulením silikonové houby
11. června 2013 aktualizováno: Meir Medical Center
Změna axiální délky v očích ošetřená sklerálním vyboulením silikonové houby.
Veškerá existující lékařská literatura týkající se změn axiální délky (AL) po operaci sklérového vybočení pro odchlípení sítnice popisuje změny po vybočení pevným silikonem.
V této nemocnici vyšetřovatelé používají pouze vzpěru ze silikonové houby, která má jiné vlastnosti a jiný profil spony.
v literatuře nejsou žádné studie popisující změny AL po vyboulení houby nebo zda je změna AL menší nebo větší než u pevných silikonových přezek.
Výzkumníci chtějí zjistit, zda se profil změny AL u jejich silikonové houby významně liší, a pokud ano, zda je to klinicky důležité při určování lepšího výběru materiálu přezky, který má být preferován.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir hospital, dept. Of ophthalmology
-
Kfar Saba, Izrael
- Retina Service, Meir Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti alespoň 6 měsíců po úspěšné operaci odchlípení sítnice, s aktuálně připojeným sklerálním vyboulením silikonové houby as měřením axiální délky IOL Master před operací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nejméně 6 měsíců po úspěšné operaci odchlípení sítnice
- se sklerálním vypínáním ze silikonové houby
- aktuálně připojeno
- s IOL Master předoperačním měřením axiální délky
Kritéria vyloučení:
- pacientů s neúspěšnou operací a aktuálně odloučených
- pacienti s tamponádou silikonového oleje vitrea
- pacienti s radiálními nebo jinými neobvodovými přezkami
- pacienti s nejasným médiem, které nelze podstoupit magisterskou zkoušku IOL
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Axiální délka v oku měřená přístrojem Zeiss IOL Master.
Časové okno: Jedno neinvazivní měření v 1 časovém bodě.
|
Jedno neinvazivní měření v 1 časovém bodě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alex Rubowitz, MD, Retina Service, Meir Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
23. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0125-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .