Changement de longueur axiale dans les yeux traités par flambage scléral en éponge de silicone
11 juin 2013 mis à jour par: Meir Medical Center
Changement de longueur axiale dans les yeux traités par flambage scléral en éponge de silicone.
Toute la littérature médicale existante concernant les changements de longueur axiale (AL) après une chirurgie de flambage scléral pour un décollement de la rétine, décrit les changements après le flambage en silicone solide.
Dans cet hôpital, les enquêteurs n'utilisent que des boucles en éponge de silicone, qui ont des propriétés différentes et un profil de boucle différent.
il n'y a pas d'études dans la littérature décrivant les changements d'AL après le flambage de l'éponge, ou si le changement d'AL est inférieur ou supérieur à celui des boucles en silicone solide.
Les chercheurs souhaitent déterminer si le profil de changement AL avec leur éponge en silicone est significativement différent, et si c'est le cas, si cela est cliniquement important pour déterminer le meilleur choix de matériau de boucle à privilégier.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir hospital, dept. Of ophthalmology
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Kfar Saba, Israël
- Retina Service, Meir Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients au moins 6 mois après une chirurgie de décollement de la rétine réussie, avec un flambage scléral en éponge de silicone, actuellement attaché, et avec une mesure de longueur axiale pré-opératoire IOL Master .
La description
Critère d'intégration:
- Patients au moins 6 mois après une opération réussie de décollement de la rétine
- avec éponge de silicone incurvation sclérale
- actuellement attaché
- avec mesure de la longueur axiale préopératoire IOL Master
Critère d'exclusion:
- patients dont la chirurgie a échoué et actuellement détachés
- patients avec une tamponnade à l'huile de silicone dans le vitré
- patients avec des boucles radiales ou autres boucles non circonférentielles
- les patients dont les médias ne sont pas clairs ne se prêtent pas à l'examen IOL Master
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Longueur axiale dans l'œil mesurée par Zeiss IOL Master.
Délai: Mesure unique non invasive à 1 point dans le temps.
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Mesure unique non invasive à 1 point dans le temps.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex Rubowitz, MD, Retina Service, Meir Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0125-12
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