- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01647373
Osiowa zmiana długości w oczach leczonych silikonową gąbką Wyboczenie twardówki
11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Osiowa zmiana długości w oczach leczonych silikonową gąbką Wyboczenie twardówki.
Cała istniejąca literatura medyczna dotycząca zmian długości osiowej (AL) po operacji wyboczenia twardówki w celu odwarstwienia siatkówki opisuje zmiany po wyboczeniu litego silikonu.
W tym szpitalu śledczy stosują tylko wyboczenie z gąbki silikonowej, które ma inne właściwości i inny profil klamry.
w literaturze nie ma badań opisujących zmiany AL po wyboczeniu gąbki ani tego, czy zmiana AL jest mniejsza czy większa niż w przypadku sprzączek z litego silikonu.
Badacze chcą ustalić, czy profil zmiany AL w przypadku ich silikonowej gąbki znacząco się różni, a jeśli tak, to czy ma to znaczenie kliniczne przy określaniu lepszego wyboru preferowanego materiału sprzączki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir hospital, dept. Of ophthalmology
-
Kfar Saba, Izrael
- Retina Service, Meir Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci co najmniej 6 miesięcy po udanej operacji odwarstwienia siatkówki, z wyboczeniem twardówki z gąbki silikonowej, aktualnie przymocowanym, oraz z pomiarem długości osiowej soczewki IOL Master przed zabiegiem chirurgicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci co najmniej 6 miesięcy po udanej operacji odwarstwienia siatkówki
- z wyboczeniem twardówki z gąbki silikonowej
- obecnie dołączone
- z pomiarem długości osiowej soczewki IOL Master przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów po nieudanej operacji i obecnie odłączonych
- Pacjenci z tamponadą oleju silikonowego Vitreos
- pacjentów z klamrami promieniowymi lub innymi nieobwodowymi
- pacjenci z niejasnymi mediami niekwalifikującymi się do egzaminu IOL Master
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość osiowa w oku mierzona przez Zeiss IOL Master.
Ramy czasowe: Pojedynczy nieinwazyjny pomiar w 1 punkcie czasowym.
|
Pojedynczy nieinwazyjny pomiar w 1 punkcie czasowym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alex Rubowitz, MD, Retina Service, Meir Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0125-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .