- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01647373
Cambiamento della lunghezza assiale negli occhi trattati con instabilità sclerale in spugna di silicone
11 giugno 2013 aggiornato da: Meir Medical Center
Cambiamento della lunghezza assiale negli occhi trattati con instabilità sclerale in spugna di silicone.
Tutta la letteratura medica esistente riguardante i cambiamenti della lunghezza assiale (AL) dopo l'intervento chirurgico di instabilità sclerale per il distacco della retina, descrive i cambiamenti dopo l'instabilità del silicone solido.
In questo ospedale, gli investigatori usano solo instabilità in spugna di silicone, che ha proprietà diverse e un diverso profilo della fibbia.
non ci sono studi in letteratura che descrivano i cambiamenti di AL dopo l'instabilità della spugna, o se il cambiamento di AL sia minore o maggiore che con le fibbie in silicone solido.
I ricercatori desiderano determinare se il profilo di cambiamento AL con la loro spugna di silicone è significativamente diverso e, in tal caso, se ciò è clinicamente importante nel determinare la scelta migliore del materiale della fibbia da preferire.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele
- Meir hospital, dept. Of ophthalmology
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Kfar Saba, Israele
- Retina Service, Meir Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti almeno 6 mesi dopo un intervento chirurgico di distacco di retina riuscito, con instabilità sclerale in spugna di silicone, attualmente attaccata, e con misurazione della lunghezza assiale pre-operatoria della IOL Master.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti almeno 6 mesi dopo il successo dell'intervento chirurgico di distacco della retina
- con instabilità sclerale in spugna di silicone
- attualmente allegata
- con misurazione della lunghezza assiale preoperatoria IOL Master
Criteri di esclusione:
- pazienti con intervento chirurgico fallito e attualmente distaccati
- pazienti con tamponamento vitreale con olio di silicone
- pazienti con fibbie radiali o altre fibbie senza circonferenza
- pazienti con mezzi poco chiari non suscettibili di esame IOL Master
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lunghezza assiale nell'occhio misurata da Zeiss IOL Master.
Lasso di tempo: Singola misurazione non invasiva in 1 punto temporale.
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Singola misurazione non invasiva in 1 punto temporale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alex Rubowitz, MD, Retina Service, Meir Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
23 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0125-12
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