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Cambiamento della lunghezza assiale negli occhi trattati con instabilità sclerale in spugna di silicone

11 giugno 2013 aggiornato da: Meir Medical Center

Cambiamento della lunghezza assiale negli occhi trattati con instabilità sclerale in spugna di silicone.

Tutta la letteratura medica esistente riguardante i cambiamenti della lunghezza assiale (AL) dopo l'intervento chirurgico di instabilità sclerale per il distacco della retina, descrive i cambiamenti dopo l'instabilità del silicone solido. In questo ospedale, gli investigatori usano solo instabilità in spugna di silicone, che ha proprietà diverse e un diverso profilo della fibbia. non ci sono studi in letteratura che descrivano i cambiamenti di AL dopo l'instabilità della spugna, o se il cambiamento di AL sia minore o maggiore che con le fibbie in silicone solido. I ricercatori desiderano determinare se il profilo di cambiamento AL con la loro spugna di silicone è significativamente diverso e, in tal caso, se ciò è clinicamente importante nel determinare la scelta migliore del materiale della fibbia da preferire.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar Saba, Israele
        • Meir hospital, dept. Of ophthalmology
      • Kfar Saba, Israele
        • Retina Service, Meir Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti almeno 6 mesi dopo un intervento chirurgico di distacco di retina riuscito, con instabilità sclerale in spugna di silicone, attualmente attaccata, e con misurazione della lunghezza assiale pre-operatoria della IOL Master.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti almeno 6 mesi dopo il successo dell'intervento chirurgico di distacco della retina
  • con instabilità sclerale in spugna di silicone
  • attualmente allegata
  • con misurazione della lunghezza assiale preoperatoria IOL Master

Criteri di esclusione:

  • pazienti con intervento chirurgico fallito e attualmente distaccati
  • pazienti con tamponamento vitreale con olio di silicone
  • pazienti con fibbie radiali o altre fibbie senza circonferenza
  • pazienti con mezzi poco chiari non suscettibili di esame IOL Master

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lunghezza assiale nell'occhio misurata da Zeiss IOL Master.
Lasso di tempo: Singola misurazione non invasiva in 1 punto temporale.
Singola misurazione non invasiva in 1 punto temporale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alex Rubowitz, MD, Retina Service, Meir Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

23 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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