- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01647373
Ændring af aksial længde i øjne behandlet af silikonesvamp Scleral Buckling
11. juni 2013 opdateret af: Meir Medical Center
Ændring af aksial længde i øjne behandlet af silikonesvamp Scleral Buckling.
Al eksisterende medicinsk litteratur vedrørende ændringer i aksial længde (AL) efter skleral buckling kirurgi for nethindeløsning, beskriver ændringer efter solid silikone buckling.
På dette hospital bruger efterforskerne kun silikonesvampespænding, som har forskellige egenskaber og en anden spændeprofil.
der er ingen undersøgelser i litteraturen, der beskriver AL-forandringerne efter svampeknækning, eller om AL-ændringen er mindre eller mere end med solide silikonespænder.
Forskerne ønsker at afgøre, om AL-ændringsprofilen med deres silikonesvamp er signifikant anderledes, og i givet fald, om dette er klinisk vigtigt for at bestemme det bedre valg af spændemateriale, der skal foretrækkes.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir hospital, dept. Of ophthalmology
-
Kfar Saba, Israel
- Retina Service, Meir Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mindst 6 måneder efter vellykket nethindeløsningskirurgi, med silikonesvamp skleral buckling, aktuelt påsat, og med IOL Master før kirurgisk aksial længdemåling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mindst 6 måneder efter vellykket nethindeløsningsoperation
- med silikonesvamp scleral buckling
- i øjeblikket vedhæftet
- med IOL Master før kirurgisk aksial længdemåling
Ekskluderingskriterier:
- patienter med mislykket operation og i øjeblikket løsrevet
- patienter med vitreos silikoneolietamponade
- patienter med radiale eller andre ikke-omkredsspænder
- patienter med uklare medier, der ikke er modtagelige for IOL Master eksamen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aksial længde i øjet målt af Zeiss IOL Master.
Tidsramme: Enkelt ikke-invasiv måling på 1 tidspunkt.
|
Enkelt ikke-invasiv måling på 1 tidspunkt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex Rubowitz, MD, Retina Service, Meir Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2012
Først opslået (SKØN)
23. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2013
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0125-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .