- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01647373
Cambio de longitud axial en ojos tratados con pandeo escleral con esponja de silicona
11 de junio de 2013 actualizado por: Meir Medical Center
Cambio de longitud axial en ojos tratados con pandeo escleral con esponja de silicona.
Toda la literatura médica existente con respecto a los cambios en la longitud axial (AL) después de la cirugía de cerclaje escleral por desprendimiento de retina, describe los cambios después del cerclaje con silicona sólida.
En este hospital, los investigadores utilizan únicamente pandeo de esponja de silicona, que tiene diferentes propiedades y un perfil de pandeo diferente.
no hay estudios en la literatura que describan los cambios de AL después del pandeo con esponja, o si el cambio de AL es menor o mayor que con los pandeos de silicona sólida.
Los investigadores desean determinar si el perfil de cambio de AL con su esponja de silicona es significativamente diferente y, de ser así, si esto es clínicamente importante para determinar la mejor elección del material de hebilla que se prefiere.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir hospital, dept. Of ophthalmology
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Kfar Saba, Israel
- Retina Service, Meir Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes al menos 6 meses después de una cirugía exitosa de desprendimiento de retina, con pandeo escleral con esponja de silicona, actualmente colocado, y con medición de longitud axial previa a la cirugía IOL Master.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes al menos 6 meses después de una cirugía exitosa de desprendimiento de retina
- con esponja de silicona para pandeo escleral
- adjunto actualmente
- con medición de longitud axial previa a la cirugía IOL Master
Criterio de exclusión:
- pacientes con cirugía fallida y actualmente separados
- pacientes con taponamiento de aceite de silicona de vítreos
- pacientes con hebillas radiales u otras no circunferenciales
- pacientes con medios poco claros que no son aptos para el examen IOL Master
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Longitud axial en el ojo medida por Zeiss IOL Master.
Periodo de tiempo: Medición única no invasiva en 1 punto de tiempo.
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Medición única no invasiva en 1 punto de tiempo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex Rubowitz, MD, Retina Service, Meir Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0125-12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .