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Cambio de longitud axial en ojos tratados con pandeo escleral con esponja de silicona

11 de junio de 2013 actualizado por: Meir Medical Center

Cambio de longitud axial en ojos tratados con pandeo escleral con esponja de silicona.

Toda la literatura médica existente con respecto a los cambios en la longitud axial (AL) después de la cirugía de cerclaje escleral por desprendimiento de retina, describe los cambios después del cerclaje con silicona sólida. En este hospital, los investigadores utilizan únicamente pandeo de esponja de silicona, que tiene diferentes propiedades y un perfil de pandeo diferente. no hay estudios en la literatura que describan los cambios de AL después del pandeo con esponja, o si el cambio de AL es menor o mayor que con los pandeos de silicona sólida. Los investigadores desean determinar si el perfil de cambio de AL con su esponja de silicona es significativamente diferente y, de ser así, si esto es clínicamente importante para determinar la mejor elección del material de hebilla que se prefiere.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir hospital, dept. Of ophthalmology
      • Kfar Saba, Israel
        • Retina Service, Meir Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes al menos 6 meses después de una cirugía exitosa de desprendimiento de retina, con pandeo escleral con esponja de silicona, actualmente colocado, y con medición de longitud axial previa a la cirugía IOL Master.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes al menos 6 meses después de una cirugía exitosa de desprendimiento de retina
  • con esponja de silicona para pandeo escleral
  • adjunto actualmente
  • con medición de longitud axial previa a la cirugía IOL Master

Criterio de exclusión:

  • pacientes con cirugía fallida y actualmente separados
  • pacientes con taponamiento de aceite de silicona de vítreos
  • pacientes con hebillas radiales u otras no circunferenciales
  • pacientes con medios poco claros que no son aptos para el examen IOL Master

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Longitud axial en el ojo medida por Zeiss IOL Master.
Periodo de tiempo: Medición única no invasiva en 1 punto de tiempo.
Medición única no invasiva en 1 punto de tiempo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Rubowitz, MD, Retina Service, Meir Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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