- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01647373
Aksiell lengdeendring i øyne behandlet av silikonsvamp Scleral Buckling
11. juni 2013 oppdatert av: Meir Medical Center
Aksiell lengdeendring i øyne behandlet av silikonsvamp Scleral Buckling.
All eksisterende medisinsk litteratur angående endringer i aksial lengde (AL) etter skleral knekkingsoperasjon for netthinneavløsning, beskriver endringer etter solid silikonknekking.
På dette sykehuset bruker etterforskerne kun silikonsvampspenning, som har forskjellige egenskaper og en annen spenneprofil.
det er ingen studier i litteraturen som beskriver AL-forandringer etter svampeknekking, eller om AL-endringen er mindre eller mer enn med solide silikonspenner.
Etterforskerne ønsker å finne ut om AL endringsprofilen med silikonsvampen deres er vesentlig forskjellig, og i så fall om dette er klinisk viktig for å avgjøre det bedre valget av spennemateriale som skal foretrekkes.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir hospital, dept. Of ophthalmology
-
Kfar Saba, Israel
- Retina Service, Meir Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter minst 6 måneder etter vellykket netthinneavløsningskirurgi, med silikonsvamp skleral buckling, for øyeblikket festet, og med IOL Master aksial lengdemåling før kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter minst 6 måneder etter vellykket netthinneløsningsoperasjon
- med silikonsvamp scleral buckling
- for øyeblikket vedlagt
- med IOL Master før kirurgisk aksial lengdemåling
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med mislykket operasjon og for tiden løsrevet
- pasienter med vitreos silikonoljetamponade
- pasienter med radielle eller andre ikke-omkretsspenner
- pasienter med uklare medier som ikke mottar IOL Master-eksamen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aksiell lengde i øyet målt av Zeiss IOL Master.
Tidsramme: Enkelt ikke-invasiv måling på 1 tidspunkt.
|
Enkelt ikke-invasiv måling på 1 tidspunkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alex Rubowitz, MD, Retina Service, Meir Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2013
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0125-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .