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Alteração do comprimento axial em olhos tratados por flambagem escleral com esponja de silicone

11 de junho de 2013 atualizado por: Meir Medical Center

Alteração do Comprimento Axial em Olhos Tratados por Flambagem Escleral com Esponja de Silicone.

Toda a literatura médica existente sobre alterações no comprimento axial (AL) após cirurgia de flambagem escleral para descolamento de retina, descreve alterações após flambagem de silicone sólido. Neste hospital, os pesquisadores usam apenas flambagem de esponja de silicone, que tem propriedades diferentes e um perfil de fivela diferente. não há estudos na literatura que descrevam as alterações do NA após a flambagem com esponja, ou se a alteração do NA é menor ou maior do que com fivelas de silicone sólido. Os investigadores desejam determinar se o perfil de mudança de AL com sua esponja de silicone é significativamente diferente e, em caso afirmativo, se isso é clinicamente importante para determinar a melhor escolha de material de fivela a ser preferido.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir hospital, dept. Of ophthalmology
      • Kfar Saba, Israel
        • Retina Service, Meir Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pelo menos 6 meses após cirurgia de descolamento de retina bem-sucedida, com flambagem escleral de esponja de silicone, atualmente conectada e com medição de comprimento axial pré-cirurgia IOL Master.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pelo menos 6 meses após cirurgia de descolamento de retina bem-sucedida
  • com flambagem escleral de esponja de silicone
  • atualmente anexado
  • com medição do comprimento axial pré-cirúrgico IOL Master

Critério de exclusão:

  • pacientes com falha cirúrgica e atualmente descolados
  • pacientes com tamponamento de óleo de silicone vítreo
  • pacientes com fivelas radiais ou outras sem circunferência
  • pacientes com mídia pouco clara não passíveis de exame IOL Master

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comprimento axial no olho medido pelo Zeiss IOL Master.
Prazo: Medição não invasiva única em 1 ponto de tempo.
Medição não invasiva única em 1 ponto de tempo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Rubowitz, MD, Retina Service, Meir Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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