- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01647373
Alteração do comprimento axial em olhos tratados por flambagem escleral com esponja de silicone
11 de junho de 2013 atualizado por: Meir Medical Center
Alteração do Comprimento Axial em Olhos Tratados por Flambagem Escleral com Esponja de Silicone.
Toda a literatura médica existente sobre alterações no comprimento axial (AL) após cirurgia de flambagem escleral para descolamento de retina, descreve alterações após flambagem de silicone sólido.
Neste hospital, os pesquisadores usam apenas flambagem de esponja de silicone, que tem propriedades diferentes e um perfil de fivela diferente.
não há estudos na literatura que descrevam as alterações do NA após a flambagem com esponja, ou se a alteração do NA é menor ou maior do que com fivelas de silicone sólido.
Os investigadores desejam determinar se o perfil de mudança de AL com sua esponja de silicone é significativamente diferente e, em caso afirmativo, se isso é clinicamente importante para determinar a melhor escolha de material de fivela a ser preferido.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Meir hospital, dept. Of ophthalmology
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Kfar Saba, Israel
- Retina Service, Meir Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pelo menos 6 meses após cirurgia de descolamento de retina bem-sucedida, com flambagem escleral de esponja de silicone, atualmente conectada e com medição de comprimento axial pré-cirurgia IOL Master.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pelo menos 6 meses após cirurgia de descolamento de retina bem-sucedida
- com flambagem escleral de esponja de silicone
- atualmente anexado
- com medição do comprimento axial pré-cirúrgico IOL Master
Critério de exclusão:
- pacientes com falha cirúrgica e atualmente descolados
- pacientes com tamponamento de óleo de silicone vítreo
- pacientes com fivelas radiais ou outras sem circunferência
- pacientes com mídia pouco clara não passíveis de exame IOL Master
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comprimento axial no olho medido pelo Zeiss IOL Master.
Prazo: Medição não invasiva única em 1 ponto de tempo.
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Medição não invasiva única em 1 ponto de tempo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alex Rubowitz, MD, Retina Service, Meir Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0125-12
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