- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01647373
Axiale lengteverandering in ogen behandeld door sclerale knik met siliconenspons
11 juni 2013 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Axiale lengteverandering in ogen behandeld door sclerale knik met siliconenspons.
Alle bestaande medische literatuur over veranderingen in de axiale lengte (AL) na sclerale knikchirurgie voor netvliesloslating, beschrijft veranderingen na het knikken van vaste siliconen.
In dit ziekenhuis gebruiken de onderzoekers alleen siliconen sponsknik, die andere eigenschappen en een ander gespprofiel heeft.
er zijn geen studies in de literatuur die de AL-veranderingen beschrijven na het knikken van de spons, of dat de AL-verandering minder of meer is dan bij massieve siliconen gespen.
De onderzoekers willen bepalen of het AL-veranderingsprofiel met hun siliconenspons significant verschilt, en zo ja, of dit klinisch belangrijk is bij het bepalen van de betere keuze van het te verkiezen gespmateriaal.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir hospital, dept. Of ophthalmology
-
Kfar Saba, Israël
- Retina Service, Meir Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten minstens 6 maanden na succesvolle operatie voor netvliesloslating, met sclerale knik van siliconenspons, momenteel bevestigd, en met IOL Master pre-operatieve axiale lengtemeting.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten minstens 6 maanden na een succesvolle netvliesloslatingsoperatie
- met sclerale knik van siliconenspons
- momenteel bijgevoegd
- met IOL Master pre-operatieve axiale lengtemeting
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een mislukte operatie en momenteel losgemaakt
- patiënten met vitreos-siliconenolietamponnade
- patiënten met radiale of andere gespen zonder omtrek
- patiënten met onduidelijke media die niet vatbaar zijn voor het IOL Master-examen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Axiale lengte in oog zoals gemeten door Zeiss IOL Master.
Tijdsspanne: Enkele niet-invasieve meting op 1 tijdstip.
|
Enkele niet-invasieve meting op 1 tijdstip.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex Rubowitz, MD, Retina Service, Meir Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0125-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .