Änderung der axialen Länge in Augen, die mit einem Silikonschwamm behandelt wurden. Skleraknickung
11. Juni 2013 aktualisiert von: Meir Medical Center
Änderung der axialen Länge in Augen, die mit einem Silikonschwamm behandelt wurden. Skleraknickung.
Die gesamte vorhandene medizinische Literatur zu Änderungen der axialen Länge (AL) nach einer Sklera-Knickoperation bei Netzhautablösung beschreibt Änderungen nach einer Knickung mit festem Silikon.
In diesem Krankenhaus verwenden die Ermittler nur Silikonschwammknicke, die andere Eigenschaften und ein anderes Knickprofil haben.
Es gibt keine Studien in der Literatur, die die AL-Änderungen nach dem Schwammknicken beschreiben oder ob die AL-Änderung geringer oder größer ist als bei festen Silikonschnallen.
Die Forscher möchten feststellen, ob das AL-Änderungsprofil mit ihrem Silikonschwamm signifikant anders ist, und wenn ja, ob dies klinisch wichtig ist, um die bessere Wahl des zu bevorzugenden Schnallenmaterials zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kfar Saba, Israel
- Meir hospital, dept. Of ophthalmology
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Kfar Saba, Israel
- Retina Service, Meir Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mindestens 6 Monate nach erfolgreicher Netzhautablösung mit Silikonschwamm-Skleraverkrümmung, derzeit angebracht, und mit IOL-Master-Axiallängenmessung vor der Operation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mindestens 6 Monate nach erfolgreicher Netzhautablösung
- mit Sklera-Knickung aus Silikonschwamm
- aktuell angehängt
- mit IOL Master Messung der axialen Länge vor der Operation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fehlgeschlagener Operation und derzeit freistehend
- Patienten mit Glaskörper-Silikonöl-Tamponade
- Patienten mit radialen oder anderen nicht umlaufenden Schnallen
- Patienten mit unklaren Medien, die für die IOL-Master-Prüfung nicht geeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Achsenlänge im Auge, gemessen mit Zeiss IOL Master.
Zeitfenster: Einzelne nicht-invasive Messung zu 1 Zeitpunkt.
|
Einzelne nicht-invasive Messung zu 1 Zeitpunkt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alex Rubowitz, MD, Retina Service, Meir Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0125-12
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