Porovnání tvaru a frekvence děložních kontrakcí
24. července 2012 aktualizováno: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Hlavní vyšetřovatel
Dystocie je nejčastější indikací k primárnímu císařskému řezu.
Nejčastější příčinou dystokie je dysfunkce dělohy.
Ve všech studiích cefalopelvické disproporce se obvykle věnuje více pozornosti plodu a pánvi spíše než roli děložní kontrakce při porodu.
Rozhodli jsme se tedy určit vztah mezi dystokií a vzorci kontrakce dělohy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
prvorodičky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-35 let
- jednočetné těhotenství s cefalickým termínem
- sklon k vaginálnímu porodu
- nemají žádné zdravotní nebo duševní choroby
- bez těhotenských komplikací
- Neporušené membrány
- BMI<26
Kritéria vyloučení:
- použití oxytocinu před a během sledování kontrakcí
- provádění císařského řezu z jakéhokoli důvodu kromě zástavy porodu nebo stažení pánve
- porodní hmotnost < 2500 nebo >4000
- za použití analgezie, jako je epidurální anestezie morfin a pethidin během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
tvar a frekvence děložních kontrakcí při porodu
Děložní kontrakce byly zaznamenávány pomocí fetálního monitorovacího systému (Model FC1400) na začátku aktivní fáze (cervikální dilatace 3-4 cm) po dobu 30 minut ve dvou skupinách.
|
|
tvar a frekvence děložních kontrakcí při císařském řezu
Děložní kontrakce byly zaznamenávány pomocí fetálního monitorovacího systému (Model FC1400) na začátku aktivní fáze (cervikální dilatace 3-4 cm) po dobu 30 minut ve dvou skupinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tvar a frekvence děložních kontrakcí
Časové okno: až 15 měsíců
|
Kontrakce dělohy byly zaznamenávány pomocí elektronického monitorování plodu na začátku aktivní fáze porodu (dilatace 3-5 cm) po dobu 30 minut.
|
až 15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- vaginal delivery and cesarean
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .