- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01649063
Jämföra formen och frekvensen av livmodersammandragningar
24 juli 2012 uppdaterad av: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Principiell utredare
Dystoci är den vanligaste indikationen för primärt kejsarsnitt.
Den vanligaste orsaken till dystoci är livmoderdysfunktion.
I alla studier på cefalopelvic disproportion, ägnas vanligtvis mer uppmärksamhet åt foster och bäcken snarare än på rollen av livmoderkontraktion vid förlossningen.
Så vi bestämde oss för att fastställa sambandet mellan dystoki och livmodersammandragningsmönster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
95
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
primipariska kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-35 år
- singel graviditet med cephalic term presentation
- tendens att göra vaginal förlossning
- har inga medicinska eller psykiska sjukdomar
- inte har några graviditetskomplikationer
- Intakta hinnor
- BMI <26
Exklusions kriterier:
- använda oxytocin före och under övervakning av sammandragningar
- att utföra kejsarsnitt av någon anledning utom stoppad förlossning eller bäckenkonstriktion
- födelsevikten<2500 eller >4000
- med användning av analgesin såsom epiduralbedövning morfin och petidin under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
formen och frekvensen av livmodersammandragningar under förlossningen
Livmodersammandragningar registrerades med användning av fosterövervakningssystem (modell FC1400) i början av den aktiva fasen (cervikal dilatation 3-4 cm) under 30 minuter i två grupper.
|
formen och frekvensen av livmodersammandragningar vid kejsarsnitt
Livmodersammandragningar registrerades med användning av fosterövervakningssystem (modell FC1400) i början av den aktiva fasen (cervikal dilatation 3-4 cm) under 30 minuter i två grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
formen och frekvensen av livmodersammandragningar
Tidsram: upp till 15 månader
|
Livmodersammandragningar registrerades med hjälp av elektronisk fosterövervakning i början av den aktiva fasen av förlossningen (dilatation 3-5 cm) under 30 minuter.
|
upp till 15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- vaginal delivery and cesarean
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leverans
-
G. d'Annunzio UniversityAvslutadTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien