- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01649063
Sammenligning av form og hyppighet av livmorsammentrekninger
24. juli 2012 oppdatert av: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Hovedetterforsker
Dystoki er den vanligste indikasjonen for primær keisersnitt.
Den vanligste årsaken til dystoki er livmordysfunksjon.
I alle cephalopelvic disproporsjonsstudier er det vanligvis mer oppmerksomhet på fosteret og bekkenet i stedet for på rollen som livmorsammentrekning i fødselen.
Så vi bestemte oss for å bestemme forholdet mellom dystoki og livmorsammentrekningsmønstre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
førstegangs kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-35 år
- singleton graviditet med cephalic term presentasjon
- tendens til vaginal fødsel
- har ingen medisinske eller psykiske sykdommer
- uten graviditetskomplikasjoner
- Intakte membraner
- BMI <26
Ekskluderingskriterier:
- bruk av oksytocin før og under overvåking av sammentrekninger
- å utføre keisersnitt uansett årsak bortsett fra arrestert fødsel eller bekkeninnsnevring
- fødselsvekten < 2500 eller >4000
- bruk av analgesi som epidural anestesi morfin og petidin under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
formen og frekvensen av livmorsammentrekninger under fødselen
Livmorsammentrekninger ble registrert ved bruk av fosterovervåkingssystem (modell FC1400) i begynnelsen av den aktive fasen (cervikal dilatasjon 3-4 cm) i 30 minutter i to grupper.
|
|
formen og hyppigheten av livmorsammentrekninger ved keisersnitt
Livmorsammentrekninger ble registrert ved bruk av fosterovervåkingssystem (modell FC1400) i begynnelsen av den aktive fasen (cervikal dilatasjon 3-4 cm) i 30 minutter i to grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
formen og hyppigheten av livmorsammentrekninger
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
Livmorsammentrekninger ble registrert ved bruk av elektronisk fosterovervåking i begynnelsen av den aktive fasen av fødselen (dilatasjon 3-5 cm) i 30 min.
|
opptil 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- vaginal delivery and cesarean
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leveranse
-
G. d'Annunzio UniversityFullførtTwin Vaginal Delivery SkillsItalia
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbeidspartnereFullførtGjennomførbarhet av Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...FullførtAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)India