- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01649063
A méhösszehúzódások alakjának és gyakoriságának összehasonlítása
2012. július 24. frissítette: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Alapelv-kutató
A dystocia az elsődleges császármetszés leggyakoribb indikációja.
A dystocia leggyakoribb oka a méh diszfunkciója.
Az összes fej-medencei aránytalanság vizsgálata során általában nagyobb figyelmet fordítanak a magzatra és a kismedenceire, nem pedig a méhösszehúzódás szülésben betöltött szerepére.
Ezért úgy döntöttünk, hogy meghatározzuk a dystocia és a méh összehúzódási mintái közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
95
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ősszülő nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-35 év
- szingli terhesség feji kifejezéssel
- hajlam a hüvelyi szülésre
- nincs orvosi vagy mentális betegsége
- nincs terhességi komplikáció
- Ép membránok
- BMI <26
Kizárási kritériumok:
- oxitocin alkalmazása a kontrakciók monitorozása előtt és alatt
- császármetszés végrehajtása bármilyen okból, kivéve a letartóztatott szülést vagy a medence összehúzódását
- születési súlya < 2500 vagy > 4000
- fájdalomcsillapító, például epidurális érzéstelenítés morfium és petidin alkalmazása a vizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
a méhösszehúzódások alakja és gyakorisága a szülés során
A méhösszehúzódásokat magzatfigyelő rendszerrel (Model FC1400) rögzítettük az aktív fázis kezdetén (nyaki tágulás 3-4 cm) 30 percig két csoportban.
|
|
a méhösszehúzódások alakja és gyakorisága császármetszés esetén
A méhösszehúzódásokat magzatfigyelő rendszerrel (Model FC1400) rögzítettük az aktív fázis kezdetén (nyaki tágulás 3-4 cm) 30 percig két csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a méhösszehúzódások alakja és gyakorisága
Időkeret: 15 hónapig
|
A méhösszehúzódásokat elektronikus magzati monitorozással rögzítettük a szülés aktív fázisának kezdetén (tágulás 3-5 cm) 30 percig.
|
15 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- vaginal delivery and cesarean
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .