- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01649063
Porównanie kształtu i częstotliwości skurczów macicy
24 lipca 2012 zaktualizowane przez: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Główny śledczy
Dystocja jest najczęstszym wskazaniem do pierwotnego cięcia cesarskiego.
Najczęstszą przyczyną dystocji jest dysfunkcja macicy.
We wszystkich badaniach dysproporcji miedniczo-głowowej więcej uwagi poświęca się zwykle płodowi i miednicy niż roli skurczów macicy w porodzie.
Postanowiliśmy więc określić związek między dystocją a wzorcami skurczów macicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
prymitywne kobiety
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-35 lat
- ciąża pojedyncza z terminową prezentacją głowową
- skłonność do porodu siłami natury
- nie ma chorób medycznych ani psychicznych
- bez powikłań ciąży
- Nienaruszone membrany
- BMI<26
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie oksytocyny przed iw trakcie monitorowania skurczów
- wykonywanie cięcia cesarskiego z jakiegokolwiek powodu, z wyjątkiem zatrzymania porodu lub zwężenia miednicy
- masa urodzeniowa < 2500 lub >4000
- stosując środki przeciwbólowe, takie jak znieczulenie zewnątrzoponowe morfina i petydyna podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kształt i częstotliwość skurczów macicy podczas porodu
Skurcze macicy rejestrowano za pomocą systemu monitorowania płodu (Model FC1400) na początku fazy aktywnej (rozwarcie szyjki macicy 3-4 cm) przez 30 minut w dwóch grupach.
|
|
kształt i częstotliwość skurczów macicy po cięciu cesarskim
Skurcze macicy rejestrowano za pomocą systemu monitorowania płodu (Model FC1400) na początku fazy aktywnej (rozwarcie szyjki macicy 3-4 cm) przez 30 minut w dwóch grupach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kształt i częstotliwość skurczów macicy
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Skurcze macicy rejestrowano za pomocą elektronicznego monitoringu płodu na początku aktywnej fazy porodu (rozwarcie 3-5 cm) przez 30 min.
|
do 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- vaginal delivery and cesarean
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .