- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01649063
Сравнение формы и частоты сокращений матки
24 июля 2012 г. обновлено: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Главный исследователь
Дистоция является наиболее частым показанием для первичного кесарева сечения.
Наиболее частой причиной дистоции является дисфункция матки.
Во всех исследованиях головно-тазовой диспропорции обычно больше внимания уделяется плоду и тазу, а не роли сокращения матки в родах.
Поэтому мы решили определить взаимосвязь между дистоцией и характером сокращения матки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
первородящие женщины
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-35 лет
- одноплодная беременность с головным доношенным предлежанием
- склонность к вагинальным родам
- отсутствие медицинских или психических заболеваний
- отсутствие осложнений беременности
- Неповрежденные мембраны
- ИМТ<26
Критерий исключения:
- использование окситоцина до и во время мониторинга схваток
- выполнение кесарева сечения по любой причине, кроме задержки родов или сужения таза
- масса тела при рождении < 2500 или > 4000
- использование анальгезии, такой как эпидуральная анестезия морфином и петидином во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
форма и частота сокращений матки в родах
Сокращения матки регистрировали с помощью системы мониторинга плода (модель FC1400) в начале активной фазы (раскрытие шейки матки 3-4 см) в течение 30 мин в двух группах.
|
|
форма и частота сокращений матки при кесаревом сечении
Сокращения матки регистрировали с помощью системы мониторинга плода (модель FC1400) в начале активной фазы (раскрытие шейки матки 3-4 см) в течение 30 мин в двух группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
форма и частота сокращений матки
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Сокращения матки регистрировали с помощью электронного мониторинга плода в начале активной фазы родов (раскрытие 3-5 см) в течение 30 мин.
|
до 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- vaginal delivery and cesarean
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .