- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01649063
Vergelijking van de vorm en frequentie van samentrekkingen van de baarmoeder
24 juli 2012 bijgewerkt door: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Hoofdonderzoeker
Dystocie is de meest voorkomende indicatie voor een primaire keizersnede.
De meest voorkomende oorzaak van dystocie is baarmoederdisfunctie.
In alle onderzoeken naar cefalopelvische disproportionering wordt meestal meer aandacht besteed aan de foetus en het bekken dan aan de rol van samentrekking van de baarmoeder bij de bevalling.
Dus besloten we om de relatie tussen dystocie en samentrekkingspatronen van de baarmoeder te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
95
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
primare vrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-35 jaar
- eenlingzwangerschap met cefalische termpresentatie
- neiging tot vaginale bevalling
- geen medische of psychische aandoeningen hebben
- zonder zwangerschapscomplicaties
- Intacte membranen
- BMI<26
Uitsluitingscriteria:
- oxytocine gebruiken voor en tijdens het monitoren van weeën
- een keizersnede uitvoeren om welke reden dan ook, behalve een gestopte bevalling of bekkenvernauwing
- het geboortegewicht< 2500 of >4000
- het gebruik van analgesie zoals epidurale anesthesie, morfine en pethidine tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
de vorm en frequentie van samentrekkingen van de baarmoeder tijdens de bevalling
Samentrekkingen van de baarmoeder werden geregistreerd met behulp van een foetaal bewakingssysteem (model FC1400) aan het begin van de actieve fase (cervicale dilatatie 3-4 cm) gedurende 30 minuten in twee groepen.
|
|
de vorm en frequentie van samentrekkingen van de baarmoeder bij een keizersnede
Samentrekkingen van de baarmoeder werden geregistreerd met behulp van een foetaal bewakingssysteem (model FC1400) aan het begin van de actieve fase (cervicale dilatatie 3-4 cm) gedurende 30 minuten in twee groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de vorm en frequentie van samentrekkingen van de baarmoeder
Tijdsspanne: tot 15 maanden
|
Baarmoedercontracties werden geregistreerd met behulp van elektronische foetale monitoring aan het begin van de actieve fase van de bevalling (dilatatie 3-5 cm) gedurende 30 minuten.
|
tot 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- vaginal delivery and cesarean
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .