- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01649063
Kohdun supistumisten muodon ja tiheyden vertailu
tiistai 24. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Periaatetutkija
Dystocia on yleisin osoitus ensisijaisesta keisarinleikkauksesta.
Yleisin syy dystosiaan on kohdun toimintahäiriö.
Kaikissa pää-lantion epäsuhtatutkimuksissa kiinnitetään yleensä enemmän huomiota sikiöön ja lantioon kuin kohdun supistumisen rooliin synnytyksessä.
Joten päätimme määrittää dystocian ja kohdun supistumismallien välisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
alkusyntyneet naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-35 vuotta
- yksittäinen raskaus, jossa on pään termi
- taipumus synnyttää emättimen kautta
- joilla ei ole lääketieteellisiä tai mielenterveysongelmia
- ilman raskauskomplikaatioita
- Ehjät kalvot
- BMI <26
Poissulkemiskriteerit:
- oksitosiinin käyttö ennen supistuksen seurantaa ja sen aikana
- keisarinleikkauksen tekeminen mistä tahansa syystä paitsi keskeytyneestä synnytyksestä tai lantion supistuksesta
- syntymäpaino < 2500 tai >4000
- käyttämällä analgesiaa, kuten epiduraalipuudutusta, morfiinia ja petidiiniä tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kohdun supistusten muoto ja tiheys synnytyksen aikana
Kohdun supistukset rekisteröitiin käyttämällä sikiön seurantajärjestelmää (malli FC1400) aktiivisen vaiheen alussa (kohdunkaulan laajeneminen 3-4 cm) 30 minuutin ajan kahdessa ryhmässä.
|
|
kohdun supistusten muoto ja tiheys keisarinleikkauksessa
Kohdun supistukset rekisteröitiin käyttämällä sikiön seurantajärjestelmää (malli FC1400) aktiivisen vaiheen alussa (kohdunkaulan laajeneminen 3-4 cm) 30 minuutin ajan kahdessa ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdun supistusten muoto ja tiheys
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Kohdun supistukset rekisteröitiin elektronisella sikiön seurannalla synnytyksen aktiivisen vaiheen alussa (laajeneminen 3-5 cm) 30 minuutin ajan.
|
jopa 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- vaginal delivery and cesarean
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toimitus
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisKriittinen sairaus | Ikääntyminen | Psykologinen ahdistus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Care Delivery -malliYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiKriittinen sairaus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Vanhemmat aikuiset | Care Delivery -malliYhdysvallat