- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01649063
Sammenligning af form og hyppighed af livmoderkontraktioner
24. juli 2012 opdateret af: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Hovedefterforsker
Dystoci er den mest almindelige indikation for primært kejsersnit.
Den mest almindelige årsag til dystoci er livmoderdysfunktion.
I alle undersøgelser af cephalopelvic disproportion, er der sædvanligvis mere opmærksomhed på fosteret og bækkenet i stedet for på rollen som livmoderkontraktion i forbindelse med fødslen.
Så vi besluttede at bestemme forholdet mellem dystoci og livmoderkontraktionsmønstre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
95
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primitive kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-35 år
- singleton graviditet med cephalic term præsentation
- tendens til vaginal fødsel
- har ingen medicinske eller psykiske sygdomme
- uden graviditetskomplikationer
- Intakte membraner
- BMI <26
Ekskluderingskriterier:
- brug af oxytocin før og under monitorering af veer
- at udføre kejsersnit af en eller anden grund undtagen standset fødsel eller bækkenkonstriktion
- fødselsvægten<2500 eller >4000
- ved brug af analgesi såsom epidural anæstesi morfin og pethidin under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
formen og hyppigheden af livmoderkontraktioner under fødslen
Livmoderkontraktioner blev registreret ved at bruge fosterovervågningssystem (model FC1400) i begyndelsen af den aktive fase (cervikal dilatation 3-4 cm) i 30 minutter i to grupper.
|
formen og hyppigheden af livmodersammentrækninger ved kejsersnit
Livmoderkontraktioner blev registreret ved at bruge fosterovervågningssystem (model FC1400) i begyndelsen af den aktive fase (cervikal dilatation 3-4 cm) i 30 minutter i to grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
formen og hyppigheden af livmoderkontraktioner
Tidsramme: op til 15 måneder
|
Livmoderkontraktioner blev registreret ved hjælp af elektronisk fostermonitorering i begyndelsen af den aktive fase af veer (dilatation 3-5 cm) i 30 min.
|
op til 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2012
Først opslået (Skøn)
25. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- vaginal delivery and cesarean
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levering
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGennemførligheden af Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Erasme University HospitalHopital FochAfsluttetHæmodynamisk ustabilitet | Komplikation af anæstesi | Generel anæstetisk overdosis | Bivirkninger af intravenøse anæstetika, følgevirkninger | Drug Delivery System Fejlfunktion | Underdosering af andre generel anæstetikaBelgien