- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01649063
Confrontando la forma e la frequenza delle contrazioni uterine
24 luglio 2012 aggiornato da: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Investigatore principale
La distocia è l'indicazione più comune per il taglio cesareo primario.
La causa più comune di distocia è la disfunzione uterina.
In tutti gli studi sulla sproporzione cefalopelvica, di solito si presta maggiore attenzione al feto e alla pelvi piuttosto che al ruolo della contrazione uterina nel parto.
Quindi abbiamo deciso di determinare la relazione tra distocia e modelli di contrazione uterina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
95
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne primipare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-35 anni
- gravidanza singola con presentazione a termine cefalico
- tendenza al parto vaginale
- non avendo malattie mediche o mentali
- non avere complicazioni durante la gravidanza
- Membrane intatte
- IMC <26
Criteri di esclusione:
- utilizzando l'ossitocina prima e durante il monitoraggio delle contrazioni
- eseguire un taglio cesareo per qualsiasi motivo tranne il parto arrestato o la costrizione pelvica
- il peso alla nascita< 2500 o >4000
- utilizzando l'analgesia come l'anestesia epidurale morfina e petidina durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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la forma e la frequenza delle contrazioni uterine durante il parto
Le contrazioni uterine sono state registrate utilizzando il sistema di monitoraggio fetale (modello FC1400) all'inizio della fase attiva (dilatazione cervicale 3-4 cm) per 30 minuti in due gruppi.
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la forma e la frequenza delle contrazioni uterine nel taglio cesareo
Le contrazioni uterine sono state registrate utilizzando il sistema di monitoraggio fetale (modello FC1400) all'inizio della fase attiva (dilatazione cervicale 3-4 cm) per 30 minuti in due gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la forma e la frequenza delle contrazioni uterine
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
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Le contrazioni dell'utero sono state registrate utilizzando il monitoraggio fetale elettronico all'inizio della fase attiva del travaglio (dilatazione 3-5 cm) per 30 min.
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fino a 15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- vaginal delivery and cesarean
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