- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01649063
Comparación de la forma y la frecuencia de las contracciones uterinas
24 de julio de 2012 actualizado por: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Investigador principal
La distocia es la indicación más común para la cesárea primaria.
La causa más común de distocia es la disfunción uterina.
En todos los estudios de desproporción cefalopélvica, generalmente se presta más atención al feto y la pelvis que al papel de la contracción uterina en el parto.
Entonces decidimos determinar la relación entre la distocia y los patrones de contracción uterina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres primíparas
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-35 años
- embarazo único con presentación cefálica a término
- tendencia a hacer parto vaginal
- no tener enfermedades médicas o mentales
- no tener complicaciones en el embarazo
- Membranas intactas
- IMC<26
Criterio de exclusión:
- uso de oxitocina antes y durante el seguimiento de las contracciones
- realizar una cesárea por cualquier motivo, excepto parto detenido o constricción pélvica
- el peso al nacer < 2500 o > 4000
- usar la analgesia como la anestesia epidural morfina y petidina durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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la forma y frecuencia de las contracciones uterinas en el parto
Las contracciones uterinas se registraron utilizando un sistema de monitorización fetal (Modelo FC1400) al comienzo de la fase activa (dilatación cervical 3-4 cm) durante 30 min en dos grupos.
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la forma y la frecuencia de las contracciones uterinas en la cesárea
Las contracciones uterinas se registraron utilizando un sistema de monitorización fetal (Modelo FC1400) al comienzo de la fase activa (dilatación cervical 3-4 cm) durante 30 min en dos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la forma y frecuencia de las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
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Las contracciones del útero se registraron mediante monitorización fetal electrónica al comienzo de la fase activa del trabajo de parto (dilatación de 3-5 cm) durante 30 min.
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hasta 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- vaginal delivery and cesarean
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