- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01649310
Vibrace celého těla u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Účinky tréninku vibrací celého těla u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Randomizovaná kontrolovaná studie
Vibrace celého těla nabízí lepší dodržování léčby u starších osob, minimalizuje námahu a dodatečné zatížení kardiovaskulárního systému a kosterních svalů ve srovnání s konvenčními cvičebními programy.
Hypotéza: Pacienti s CHOPN podstupující tréninkový program na vibrace celého těla vykazují lepší výkon v 6MWT a zlepšení svalové síly.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
U starších osob au pacientů s CHOPN ztráta hmotnosti zahrnuje sarkopenii, která je důsledkem samotného stárnutí nebo v důsledku nepoužívání nebo chorobných stavů spojených s a představuje redukci svalové hmoty, což vede ke snížení síly a vytrvalosti, s dopadem na jejich funkční schopnosti. Se stárnutím snižuje výkon a svalovou sílu, což představuje úbytek pro provádění každodenních fyzických úkolů.
U CHOPN zhoršují exacerbace úbytek svalové hmoty, ovlivňují dýchací a periferní svaly, zátěžovou kapacitu a míru přežití, a v případě těžké podvýživy v pokročilých případech onemocnění jsou důsledky tohoto stavu invalidita, ke které dochází mezi 10. 15 % u pacientů s mírnou obstrukcí a 25 % u středně těžké až těžké obstrukční a jsou spojeny s horší prognózou.
Vibrace celého těla by mohla být účinnou kombinací tréninkových metod pro starší pacienty a je založena na generování sinusových vibrací nabízených platformou, která stimuluje svalová vřeténka, což vede k aktivaci neuronů α motorů a rozvoji svalových kontrakcí, které se prezentují jako alternativa ke konvenční léčbě pro svalovou vytrvalost a zlepšení fyzické kondice
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Patricia Marinho Patricia Marinho, PhD
- Telefonní číslo: 55 81 21268496
- E-mail: patmarinho@yahoo.com.br
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50.740-560
- Nábor
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kontakt:
- Patricia EM Marinho, PhD
- Telefonní číslo: 8191069204
- E-mail: patmarinho@yahoo.com.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patricia EM Marinho, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza kouření, expozice znečišťujícím látkám v zaměstnání nebo prostředí a/nebo kašel, hypersekrece nebo dušnost,
- FEV1 < 80 % předpokládaná a postbronchodilatační FEV1/FVC < 70 % k potvrzení diagnózy obstrukce dýchacích cest vzduchová ne zcela reverzibilní bronchodilatační léčba,
- Mít schopnost provést test chůze, 6 minut, absence komorbidit, které vylučují dosažení námahy (hypertenze, těžká plicní hypertenze, infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, těžká dušnost)
- Zachované kognitivní funkce,
- Klinicky stabilní během období studie
Kritéria vyloučení:
- Mají kognitivní poruchy, sluch nebo zrak kompromitují odpověď na dotazníky použité v této studii
- Proveďte úpravy neuromuskuloskeletálního systému zařízení, které zabrání dokončení 6MWT
- Zapojte se do programů fyzické aktivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Školení WVB
|
Cvičení na plošině bude prováděno v polodřepu, statické.
V prvním měsíci se bude cvičit 10 minut na cvičení na plošině, 30 sekund vibrací nízké intenzity, proložené odpočinkem 60 sekund ve stoje vedle plošiny.
Ve druhém měsíci bude trénink 15 minut trvat 60 sekund vibrací a 30 sekund odpočinku ve stoje vedle plošiny.
První dva týdny bude mít trénink nízkou intenzitu a poslední dva týdny trénink bude mít vyšší vibrace.
Ve třetím měsíci bude trénink probíhat 20 minut, 60 sekund vibrací a 30 sekund odpočinku ve stoje vedle plošiny.
Intenzita vibrací bude vysoká.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ušlá vzdálenost v 6MWT
Časové okno: Nárůst ušlé vzdálenosti na začátku a za 3 měsíce
|
Změna od výchozí hodnoty v testu vzdálenosti chůzí 6minutový test chůze ve 3 měsících.
|
Nárůst ušlé vzdálenosti na začátku a za 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Změna síly dýchacích svalů oproti výchozí hodnotě po 3 měsících
|
Zvýšení síly dýchacích svalů.
|
Změna síly dýchacích svalů oproti výchozí hodnotě po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gloeckl R, Heinzelmann I, Baeuerle S, Damm E, Schwedhelm AL, Diril M, Buhrow D, Jerrentrup A, Kenn K. Effects of whole body vibration in patients with chronic obstructive pulmonary disease--a randomized controlled trial. Respir Med. 2012 Jan;106(1):75-83. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.021. Epub 2011 Nov 21.
- Pleguezuelos E, Perez ME, Guirao L, Samitier B, Costea M, Ortega P, Gonzalez MV, Del Carmen VA, Ovejero L, Moreno E, Miravitlles M. Effects of whole body vibration training in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2013 Aug;18(6):1028-34. doi: 10.1111/resp.12122.
- Braz Junior DS, Dornelas de Andrade A, Teixeira AS, Cavalcanti CA, Morais AB, Marinho PE. Whole-body vibration improves functional capacity and quality of life in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jan 12;10:125-32. doi: 10.2147/COPD.S73751. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Patricia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vibrace celého těla
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, DenverDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... a další spolupracovníciNáborTuberkulóza | Tuberkulóza, plicníJižní Afrika