- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01649310
Vibrations du corps entier chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Effets de l'entraînement aux vibrations du corps entier chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : un essai contrôlé randomisé
La vibration globale du corps offre une meilleure adhésion au traitement chez les personnes âgées, minimisant l'effort et le stress supplémentaire pour le système cardiovasculaire et les muscles squelettiques par rapport aux programmes d'exercices conventionnels.
Hypothèse : Les patients atteints de BPCO qui suivent un programme d'entraînement sur les vibrations globales du corps présentent de meilleures performances au 6MWT et une amélioration de la force musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les personnes âgées et chez les patients atteints de MPOC, la perte de poids comprend la sarcopénie, résultant du vieillissement lui-même ou due à une inutilisation ou à des états pathologiques associés à et représente la réduction de la masse musculaire, entraînant une diminution de la force et de l'endurance, avec des répercussions sur les capacités fonctionnelles de celui-ci. Il réduit la puissance et la force musculaire avec l'âge qui représentent une diminution pour mener à bien les tâches physiques quotidiennes.
Dans la MPOC, les exacerbations aggravent la perte de masse musculaire, affectant les muscles respiratoires et périphériques, la capacité d'exercice et les taux de survie, et dans le cas de malnutrition sévère dans les cas avancés de la maladie, les implications de cet état sont une invalidité qui survient entre 10 et 15 % chez les personnes présentant une obstruction légère et 25 % chez les personnes présentant une obstruction modérée à sévère et sont associées à un pronostic plus sombre.
La vibration globale du corps pourrait être une combinaison efficace de méthodes d'entraînement pour les patients âgés et est basée sur la génération de vibrations sinusoïdales offertes par une plate-forme, qui stimule les fuseaux musculaires entraînant l'activation des moteurs α des neurones et développe des contractions musculaires, se présentant comme un alternative aux traitements conventionnels pour l'endurance musculaire ainsi que l'amélioration de la forme physique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil, 50.740-560
- Recrutement
- Universidade Federal de Pernambuco
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Contact:
- Patricia EM Marinho, PhD
- Numéro de téléphone: 8191069204
- E-mail: patmarinho@yahoo.com.br
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Chercheur principal:
- Patricia EM Marinho, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents tabagiques, exposition professionnelle ou environnementale à des polluants et/ou toux, hypersécrétion ou dyspnée,
- FEV1 <80 % prédit et postbronchodilatateur FEV1/FVC <70 % pour confirmer le diagnostic d'obstruction des voies respiratoires air non entièrement réversible traitement bronchodilatateur,
- Avoir la capacité de réaliser le test de marche, 6 minutes, absence de comorbidités empêchant la réalisation de l'effort (HTA, hypertension pulmonaire sévère, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, dyspnée sévère)
- Fonctionnement cognitif préservé,
- Cliniquement stable pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir une déficience cognitive, auditive ou visuelle compromettant la réponse aux questionnaires utilisés dans cette étude
- Apporter des modifications au système neuro-musculo-squelettique de l'appareil qui empêche la réalisation du 6MWT
- Participer à des programmes d'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation WVB
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Les exercices sur la plateforme se feront en position semi-accroupie, statique.
Au cours du premier mois, l'entraînement aura lieu pendant 10 minutes pour les exercices sur la plate-forme, 30 secondes de vibration de faible intensité, entrecoupées de repos de 60 secondes en se tenant debout à côté de la plate-forme.
Au cours du deuxième mois, l'entraînement se déroulera pendant 15 minutes, d'une durée de 60 secondes de vibration et de 30 secondes de repos debout à côté de la plate-forme.
Pendant les deux premières semaines, l'entraînement aura une faible intensité et les deux dernières semaines auront des vibrations plus élevées.
Au cours du troisième mois, l'entraînement aura lieu pendant 20 minutes, 60 secondes de vibration et 30 secondes de repos en se tenant debout à côté de la plate-forme.
L'intensité de la vibration sera élevée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance parcourue en 6MWT
Délai: Augmentation de la distance parcourue au départ et à 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du test de distance de marche Test de marche de 6 minutes à 3 mois.
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Augmentation de la distance parcourue au départ et à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des muscles respiratoires
Délai: Changement par rapport au départ de la force des muscles respiratoires à 3 mois
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Augmentation de la force des muscles respiratoires.
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Changement par rapport au départ de la force des muscles respiratoires à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gloeckl R, Heinzelmann I, Baeuerle S, Damm E, Schwedhelm AL, Diril M, Buhrow D, Jerrentrup A, Kenn K. Effects of whole body vibration in patients with chronic obstructive pulmonary disease--a randomized controlled trial. Respir Med. 2012 Jan;106(1):75-83. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.021. Epub 2011 Nov 21.
- Pleguezuelos E, Perez ME, Guirao L, Samitier B, Costea M, Ortega P, Gonzalez MV, Del Carmen VA, Ovejero L, Moreno E, Miravitlles M. Effects of whole body vibration training in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2013 Aug;18(6):1028-34. doi: 10.1111/resp.12122.
- Braz Junior DS, Dornelas de Andrade A, Teixeira AS, Cavalcanti CA, Morais AB, Marinho PE. Whole-body vibration improves functional capacity and quality of life in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jan 12;10:125-32. doi: 10.2147/COPD.S73751. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Patricia
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