- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01649310
Вибрация всего тела у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Эффекты вибрационной тренировки всего тела у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): рандомизированное контролируемое исследование
Вибрация всего тела обеспечивает лучшую приверженность лечению у пожилых людей, сводя к минимуму усилия и дополнительную нагрузку на сердечно-сосудистую систему и скелетные мышцы по сравнению с обычными программами упражнений.
Гипотеза: пациенты с ХОБЛ, проходящие программу тренировок по вибрации всего тела, показывают лучшие результаты в 6MWT и улучшение мышечной силы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пожилых людей и у пациентов с ХОБЛ потеря веса включает саркопению, возникающую в результате самого старения или из-за неиспользования или болезненных состояний, связанных с уменьшением мышечной массы, что приводит к снижению силы и выносливости, с последствиями для функциональных способностей. Это снижает мощность и мышечную силу с возрастом, что означает снижение способности выполнять ежедневные физические задачи.
При ХОБЛ обострения усугубляют потерю мышечной массы, влияя на дыхательную и периферическую мускулатуру, толерантность к физической нагрузке и выживаемость, а при тяжелой недостаточности питания в запущенных случаях заболевания последствиями этого состояния являются инвалидность, которая наступает между 10 и 15% у пациентов с легкой обструкцией и 25% с умеренной или тяжелой обструкцией и связаны с худшим прогнозом.
Вибрация всего тела может быть эффективной комбинацией методов тренировки для пожилых пациентов и основана на генерации синусоидальных колебаний, предлагаемых платформой, которая стимулирует мышечные веретена, что приводит к активации α-двигателей нейронов и развитию мышечных сокращений, представляя собой альтернатива обычному лечению мышечной выносливости, а также улучшение физической формы
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50.740-560
- Рекрутинг
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Контакт:
- Patricia EM Marinho, PhD
- Номер телефона: 8191069204
- Электронная почта: patmarinho@yahoo.com.br
-
Главный следователь:
- Patricia EM Marinho, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Курение в анамнезе, профессиональное или экологическое воздействие загрязняющих веществ и / или кашель, гиперсекреция или одышка,
- ОФВ1 <80% от должного и постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <70% для подтверждения диагноза обструкции дыхательных путей, не полностью обратимой терапии бронхолитиками,
- Иметь возможность выполнения теста ходьбы, 6 минут, отсутствие сопутствующих заболеваний, препятствующих достижению усилия (артериальная гипертензия, тяжелая легочная гипертензия, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, выраженная одышка)
- Сохранение когнитивных функций,
- Клинически стабилен в течение периода исследования
Критерий исключения:
- Имеют когнитивные нарушения, нарушения слуха или зрения в ответ на анкеты, использованные в этом исследовании.
- Внесите изменения в нервно-мышечно-скелетную систему аппарата, которые препятствуют завершению 6MWT.
- Участвуйте в программах физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тренировка WVB
|
Упражнения на помосте будут выполняться в полуприседе, в статике.
В первый месяц тренировки будут проходить по 10 минут упражнения на помосте, 30 секунд вибрации низкой интенсивности, чередующиеся с отдыхом 60 секунд стоя у помоста.
Во втором месяце тренировки будут проходить в течение 15 минут, продолжительностью 60 секунд вибрации и 30 секунд отдыха стоя у помоста.
В течение первых двух недель тренировки будут иметь низкую интенсивность, а последние две недели тренировки будут иметь более высокую вибрацию.
На третьем месяце тренировки будут проходить по 20 минут, 60 секунд вибрации и 30 секунд отдыха стоя у помоста.
Интенсивность вибрации будет высокой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пройденное расстояние в 6MWT
Временное ограничение: Увеличение пройденного расстояния в исходном состоянии и через 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте ходьбы на расстояние Тест 6-минутной ходьбы через 3 месяца.
|
Увеличение пройденного расстояния в исходном состоянии и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы дыхательных мышц через 3 месяца
|
Увеличение силы дыхательных мышц.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы дыхательных мышц через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gloeckl R, Heinzelmann I, Baeuerle S, Damm E, Schwedhelm AL, Diril M, Buhrow D, Jerrentrup A, Kenn K. Effects of whole body vibration in patients with chronic obstructive pulmonary disease--a randomized controlled trial. Respir Med. 2012 Jan;106(1):75-83. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.021. Epub 2011 Nov 21.
- Pleguezuelos E, Perez ME, Guirao L, Samitier B, Costea M, Ortega P, Gonzalez MV, Del Carmen VA, Ovejero L, Moreno E, Miravitlles M. Effects of whole body vibration training in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2013 Aug;18(6):1028-34. doi: 10.1111/resp.12122.
- Braz Junior DS, Dornelas de Andrade A, Teixeira AS, Cavalcanti CA, Morais AB, Marinho PE. Whole-body vibration improves functional capacity and quality of life in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jan 12;10:125-32. doi: 10.2147/COPD.S73751. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Patricia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вибрация всего тела
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalЕще не набирают
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchЗавершенныйМетастазирование в головной мозг первичного ракаКанада
-
Florida State UniversityЗавершенныйРасстройство пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsЕще не набираютЛимфома, неходжкинская | Множественная миелома
-
VA Office of Research and DevelopmentЗапись по приглашению
-
Northwestern UniversityРекрутингДепрессия | Изображение тела | Расстройства пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonОтозванРак легкихСоединенные Штаты
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsFacio TherapeuticsЗавершенныйМышечная дистрофия, FacioscapulohumeralНидерланды
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityЗавершенныйСимптом расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность образом телаСаудовская Аравия