- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01649310
Ganzkörpervibration bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Auswirkungen des Ganzkörper-Vibrationstrainings bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Ganzkörpervibration bietet älteren Menschen eine bessere Behandlungstreue, minimiert den Aufwand und die zusätzliche Belastung des Herz-Kreislauf-Systems und der Skelettmuskulatur im Vergleich zu herkömmlichen Trainingsprogrammen.
Hypothese: COPD-Patienten, die ein Trainingsprogramm zur Ganzkörpervibration durchlaufen, zeigen eine bessere Leistung im 6MGT und eine Verbesserung der Muskelkraft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei älteren Menschen und COPD-Patienten umfasst der Gewichtsverlust Sarkopenie, die aus dem Altern selbst oder aufgrund von Nichtgebrauch oder Krankheitszuständen resultiert, die damit verbunden sind, und stellt die Verringerung der Muskelmasse dar, was zu einer verringerten Kraft und Ausdauer führt, mit Auswirkungen auf die funktionellen Fähigkeiten derselben. Es verringert die Kraft und Muskelkraft mit zunehmendem Alter, was eine Abnahme darstellt, um die täglichen körperlichen Aufgaben zu erfüllen.
Bei COPD verschlimmern Exazerbationen den Verlust von Muskelmasse und beeinträchtigen die Atmungs- und peripheren Muskeln, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Überlebensraten, und im Falle einer schweren Mangelernährung in fortgeschrittenen Fällen der Krankheit sind die Folgen dieses Zustands Behinderungen, die zwischen dem 10. 15 % bei Patienten mit leichter Obstruktion und 25 % bei mittelschwerer bis schwerer Obstruktion und sind mit einer schlechteren Prognose verbunden.
Die Ganzkörpervibration könnte eine effiziente Kombination von Trainingsmethoden für ältere Patienten sein und basiert auf der Erzeugung sinusförmiger Vibrationen, die von einer Plattform angeboten werden, die die Muskelspindeln stimuliert, was zur Aktivierung von Neuronen α-Motoren und zur Entwicklung von Muskelkontraktionen führt und sich als ein präsentiert Alternative zur konventionellen Behandlung zur Muskelausdauer sowie zur Verbesserung der körperlichen Fitness
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Patricia Marinho Patricia Marinho, PhD
- Telefonnummer: 55 81 21268496
- E-Mail: patmarinho@yahoo.com.br
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.740-560
- Rekrutierung
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kontakt:
- Patricia EM Marinho, PhD
- Telefonnummer: 8191069204
- E-Mail: patmarinho@yahoo.com.br
-
Hauptermittler:
- Patricia EM Marinho, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucheranamnese, berufliche oder umweltbedingte Exposition gegenüber Schadstoffen und / oder Husten, Hypersekretion oder Atemnot,
- FEV1 < 80 % des Sollwerts und Postbronchodilatator FEV1/FVC < 70 % zur Bestätigung der Diagnose einer Atemwegsobstruktion Luft nicht vollständig reversible Bronchodilatatortherapie,
- Fähigkeit zur Durchführung des Gehtests, 6 Minuten, Fehlen von Komorbiditäten, die das Erreichen der Anstrengung ausschließen (Hypertonie, schwere pulmonale Hypertonie, Myokardinfarkt, dekompensierte Herzinsuffizienz, schwere Dyspnoe)
- Erhaltene kognitive Funktion,
- Während des Studienzeitraums klinisch stabil
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigungen, Hör- oder Sehstörungen haben die Antwort auf die in dieser Studie verwendeten Fragebögen beeinträchtigt
- Nehmen Sie Änderungen am Neuro-Muskel-Skelett-System der Appliance vor, die den Abschluss des 6MGT verhindern
- Nehmen Sie an körperlichen Aktivitätsprogrammen teil.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: WVB-Training
|
Übungen auf der Plattform werden in Halbhockposition, statisch durchgeführt.
Im ersten Monat werden 10 Minuten für die Übungen auf der Plattform trainiert, 30 Sekunden Vibration mit geringer Intensität, dazwischen 60 Sekunden Ruhe neben der Plattform.
Im zweiten Monat findet ein 15-minütiges Training statt, das 60 Sekunden Vibration und 30 Sekunden Ruhe im Stehen neben der Plattform dauert.
In den ersten zwei Wochen wird das Training mit geringer Intensität und in den letzten zwei Wochen mit höherer Vibration trainiert.
Im dritten Monat wird das Training für 20 Minuten, 60 Sekunden Vibration und 30 Sekunden Ruhe gehalten, während man neben der Plattform steht.
Die Intensität der Vibration wird hoch sein.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehstrecke in 6 MWT
Zeitfenster: Zunahme der zurückgelegten Distanz zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Distanz-Gehtest 6-Minuten-Gehtest nach 3 Monaten.
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Zunahme der zurückgelegten Distanz zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Atemmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Steigerung der Kraft der Atemmuskulatur.
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Veränderung der Atemmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gloeckl R, Heinzelmann I, Baeuerle S, Damm E, Schwedhelm AL, Diril M, Buhrow D, Jerrentrup A, Kenn K. Effects of whole body vibration in patients with chronic obstructive pulmonary disease--a randomized controlled trial. Respir Med. 2012 Jan;106(1):75-83. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.021. Epub 2011 Nov 21.
- Pleguezuelos E, Perez ME, Guirao L, Samitier B, Costea M, Ortega P, Gonzalez MV, Del Carmen VA, Ovejero L, Moreno E, Miravitlles M. Effects of whole body vibration training in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2013 Aug;18(6):1028-34. doi: 10.1111/resp.12122.
- Braz Junior DS, Dornelas de Andrade A, Teixeira AS, Cavalcanti CA, Morais AB, Marinho PE. Whole-body vibration improves functional capacity and quality of life in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jan 12;10:125-32. doi: 10.2147/COPD.S73751. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Patricia
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