- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01649310
Whole Body Vibration bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Effecten van Whole Body Vibration Training bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De lichaamstrillingen zorgen voor een betere therapietrouw bij ouderen, waardoor inspanning en extra belasting van het cardiovasculaire systeem en de skeletspieren worden geminimaliseerd in vergelijking met conventionele oefenprogramma's.
Hypothese: Patiënten met COPD die een trainingsprogramma op lichaamstrillingen volgen, presteren beter in de 6MWT en verbeteren de spierkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij ouderen en bij COPD-patiënten omvat gewichtsverlies sarcopenie, als gevolg van veroudering zelf of als gevolg van onbruik of ziektetoestanden geassocieerd met en vertegenwoordigt de vermindering van spiermassa, leidend tot verminderde kracht en uithoudingsvermogen, met gevolgen voor de functionele vermogens ervan. Het vermindert het vermogen en de spierkracht bij het ouder worden, waardoor het minder wordt om dagelijkse fysieke taken uit te voeren.
Bij COPD verergeren exacerbaties het verlies van spiermassa, waardoor de ademhalings- en perifere spieren, het inspanningsvermogen en de overlevingskansen worden aangetast. 15% bij degenen met milde obstructie en 25% bij matige tot ernstige obstructieve en worden geassocieerd met een slechtere prognose.
De lichaamsvibratie kan een efficiënte combinatie zijn van trainingsmethoden voor oudere patiënten en is gebaseerd op het genereren van sinusoïdale trillingen die worden aangeboden door een platform, dat de spierspoeltjes stimuleert, wat resulteert in activering van neuronen α-motoren en het ontwikkelen van spiercontracties, wat zichzelf presenteert als een alternatief voor conventionele behandeling voor spieruithoudingsvermogen en het verbeteren van de fysieke fitheid
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50.740-560
- Werving
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Contact:
- Patricia EM Marinho, PhD
- Telefoonnummer: 8191069204
- E-mail: patmarinho@yahoo.com.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Patricia EM Marinho, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rookgeschiedenis, beroeps- of omgevingsblootstelling aan verontreinigende stoffen en/of hoesten, hypersecretie of kortademigheid,
- FEV1 <80% voorspeld en postbronchusverwijdende FEV1/FVC <70% om de diagnose van luchtwegobstructie te bevestigen lucht niet volledig reversibele bronchusverwijdende therapie,
- In staat zijn om de looptest uit te voeren, 6 minuten, afwezigheid van comorbiditeiten die het bereiken van inspanning verhinderen (hypertensie, ernstige pulmonale hypertensie, myocardinfarct, congestief hartfalen, ernstige kortademigheid)
- Behouden cognitief functioneren,
- Klinisch stabiel tijdens de onderzoeksperiode
Uitsluitingscriteria:
- Heb cognitieve stoornissen, gehoor of visuele problemen met de respons op de vragenlijsten die in dit onderzoek zijn gebruikt
- Breng wijzigingen aan in het neuro-musculo-skeletale systeem van het apparaat die de voltooiing van de 6MWT verhinderen
- Neem deel aan programma's voor lichaamsbeweging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WVB-opleiding
|
Oefeningen op het platform worden gedaan in semi-squat positie, statisch.
In de eerste maand wordt er 10 minuten getraind voor de oefeningen op het platform, 30 seconden trillen van lage intensiteit, afgewisseld met 60 seconden rust terwijl je naast het platform staat.
In de tweede maand wordt er gedurende 15 minuten getraind, met 60 seconden vibratie en 30 seconden rust naast het platform.
De eerste twee weken zal de training een lage intensiteit hebben en de laatste twee weken zal de training een hogere vibratie hebben.
In de derde maand wordt er getraind gedurende 20 minuten, 60 seconden trillen en 30 seconden rust terwijl je naast het platform staat.
De intensiteit van de trilling zal hoog zijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewandelde afstand in 6MWT
Tijdsspanne: Toename van de gelopen afstand bij baseline en na 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in afstandslooptest 6 minuten looptest na 3 maanden.
|
Toename van de gelopen afstand bij baseline en na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ademhalingsspierkracht na 3 maanden
|
Toename van de ademhalingsspierkracht.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ademhalingsspierkracht na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gloeckl R, Heinzelmann I, Baeuerle S, Damm E, Schwedhelm AL, Diril M, Buhrow D, Jerrentrup A, Kenn K. Effects of whole body vibration in patients with chronic obstructive pulmonary disease--a randomized controlled trial. Respir Med. 2012 Jan;106(1):75-83. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.021. Epub 2011 Nov 21.
- Pleguezuelos E, Perez ME, Guirao L, Samitier B, Costea M, Ortega P, Gonzalez MV, Del Carmen VA, Ovejero L, Moreno E, Miravitlles M. Effects of whole body vibration training in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2013 Aug;18(6):1028-34. doi: 10.1111/resp.12122.
- Braz Junior DS, Dornelas de Andrade A, Teixeira AS, Cavalcanti CA, Morais AB, Marinho PE. Whole-body vibration improves functional capacity and quality of life in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jan 12;10:125-32. doi: 10.2147/COPD.S73751. eCollection 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Patricia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .