Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Patrícia Érika de Melo Marinho, Universidade Federal de Pernambuco

Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP): randomizowana, kontrolowana próba

Wibracje całego ciała zapewniają lepsze przestrzeganie leczenia przez osoby starsze, minimalizując wysiłek i dodatkowe obciążenie układu sercowo-naczyniowego i mięśni szkieletowych w porównaniu z konwencjonalnymi programami ćwiczeń.

Hipoteza: Pacjenci z POChP poddani programowi treningowemu na wibracji całego ciała wykazują lepsze wyniki w 6MWT oraz poprawę siły mięśniowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U osób starszych i pacjentów z POChP utrata masy ciała obejmuje sarkopenię, wynikającą z samego starzenia się lub z powodu nieużywania lub stanów chorobowych związanych z redukcją masy mięśniowej, prowadzącą do zmniejszenia siły i wytrzymałości, z reperkusjami na ich zdolności funkcjonalne. Zmniejsza moc i siłę mięśni wraz z wiekiem, co oznacza zmniejszenie wykonywania codziennych zadań fizycznych.

W POChP zaostrzenia pogarszają utratę masy mięśniowej, wpływając na mięśnie oddechowe i obwodowe, wydolność wysiłkową i przeżywalność, a w przypadku ciężkiego niedożywienia w zaawansowanych przypadkach choroby implikacjami tego stanu są inwalidztwo, które występuje między 10 a 15% u osób z łagodną niedrożnością i 25% u osób z umiarkowaną lub ciężką obturacją i wiąże się z gorszym rokowaniem.

Wibracja całego ciała może być skutecznym połączeniem metod treningowych dla pacjentów w podeszłym wieku i opiera się na generowaniu sinusoidalnych wibracji oferowanych przez platformę, która stymuluje wrzeciona mięśniowe powodując aktywację silników neuronów α i rozwój skurczów mięśni, prezentując się jako alternatywa dla konwencjonalnego leczenia wytrzymałości mięśniowej oraz poprawy sprawności fizycznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50.740-560
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patricia EM Marinho, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia palenia tytoniu, narażenie zawodowe lub środowiskowe na zanieczyszczenia i/lub kaszel, nadmierne wydzielanie lub duszność,
  • FEV1 <80% wartości należnej i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela FEV1/FVC <70% w celu potwierdzenia rozpoznania niedrożności dróg oddechowych nie w pełni odwracalna terapia lekami rozszerzającymi oskrzela,
  • Posiadać umiejętność wykonania testu marszowego, 6 minut, brak chorób współistniejących uniemożliwiających osiągnięcie wysiłku (nadciśnienie tętnicze, ciężkie nadciśnienie płucne, zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, ciężka duszność)
  • Zachowane funkcje poznawcze,
  • Klinicznie stabilny w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Czy upośledzenie funkcji poznawczych, słuchu lub wzroku pogarsza odpowiedź na kwestionariusze użyte w tym badaniu
  • Dokonać modyfikacji układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego urządzenia, które uniemożliwiają ukończenie 6MWT
  • Weź udział w programach aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie WVB
Ćwiczenia na platformie będą wykonywane w pozycji półprzysiadu, statycznej. W pierwszym miesiącu trening będzie trwał 10 minut na ćwiczeniach na platformie, 30 sekund wibracji o niskiej intensywności, przeplatanych 60 sekundami odpoczynku na stojąco obok platformy. W drugim miesiącu trening będzie trwał 15 minut, w tym 60 sekund wibracji i 30 sekund odpoczynku w staniu przy platformie. Przez pierwsze dwa tygodnie trening będzie miał niską intensywność, a przez ostatnie dwa tygodnie trening będzie miał wyższą wibrację. W trzecim miesiącu trening będzie trwał 20 minut, 60 sekund wibracji i 30 sekund odpoczynku w pozycji stojącej obok platformy. Intensywność wibracji będzie wysoka.
Inne nazwy:
  • Wyposażenie: Płyta zasilająca my3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans pokonany w 6MWT
Ramy czasowe: Zwiększenie przebytej odległości na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście marszu na odległość 6-minutowego testu marszu po 3 miesiącach.
Zwiększenie przebytej odległości na początku badania i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Wzrost siły mięśni oddechowych.
Zmiana siły mięśni oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na wibracje całego ciała

3
Subskrybuj