- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01649310
Wibracje całego ciała u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP): randomizowana, kontrolowana próba
Wibracje całego ciała zapewniają lepsze przestrzeganie leczenia przez osoby starsze, minimalizując wysiłek i dodatkowe obciążenie układu sercowo-naczyniowego i mięśni szkieletowych w porównaniu z konwencjonalnymi programami ćwiczeń.
Hipoteza: Pacjenci z POChP poddani programowi treningowemu na wibracji całego ciała wykazują lepsze wyniki w 6MWT oraz poprawę siły mięśniowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U osób starszych i pacjentów z POChP utrata masy ciała obejmuje sarkopenię, wynikającą z samego starzenia się lub z powodu nieużywania lub stanów chorobowych związanych z redukcją masy mięśniowej, prowadzącą do zmniejszenia siły i wytrzymałości, z reperkusjami na ich zdolności funkcjonalne. Zmniejsza moc i siłę mięśni wraz z wiekiem, co oznacza zmniejszenie wykonywania codziennych zadań fizycznych.
W POChP zaostrzenia pogarszają utratę masy mięśniowej, wpływając na mięśnie oddechowe i obwodowe, wydolność wysiłkową i przeżywalność, a w przypadku ciężkiego niedożywienia w zaawansowanych przypadkach choroby implikacjami tego stanu są inwalidztwo, które występuje między 10 a 15% u osób z łagodną niedrożnością i 25% u osób z umiarkowaną lub ciężką obturacją i wiąże się z gorszym rokowaniem.
Wibracja całego ciała może być skutecznym połączeniem metod treningowych dla pacjentów w podeszłym wieku i opiera się na generowaniu sinusoidalnych wibracji oferowanych przez platformę, która stymuluje wrzeciona mięśniowe powodując aktywację silników neuronów α i rozwój skurczów mięśni, prezentując się jako alternatywa dla konwencjonalnego leczenia wytrzymałości mięśniowej oraz poprawy sprawności fizycznej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia Marinho Patricia Marinho, PhD
- Numer telefonu: 55 81 21268496
- E-mail: patmarinho@yahoo.com.br
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50.740-560
- Rekrutacyjny
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kontakt:
- Patricia EM Marinho, PhD
- Numer telefonu: 8191069204
- E-mail: patmarinho@yahoo.com.br
-
Główny śledczy:
- Patricia EM Marinho, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia palenia tytoniu, narażenie zawodowe lub środowiskowe na zanieczyszczenia i/lub kaszel, nadmierne wydzielanie lub duszność,
- FEV1 <80% wartości należnej i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela FEV1/FVC <70% w celu potwierdzenia rozpoznania niedrożności dróg oddechowych nie w pełni odwracalna terapia lekami rozszerzającymi oskrzela,
- Posiadać umiejętność wykonania testu marszowego, 6 minut, brak chorób współistniejących uniemożliwiających osiągnięcie wysiłku (nadciśnienie tętnicze, ciężkie nadciśnienie płucne, zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, ciężka duszność)
- Zachowane funkcje poznawcze,
- Klinicznie stabilny w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Czy upośledzenie funkcji poznawczych, słuchu lub wzroku pogarsza odpowiedź na kwestionariusze użyte w tym badaniu
- Dokonać modyfikacji układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego urządzenia, które uniemożliwiają ukończenie 6MWT
- Weź udział w programach aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szkolenie WVB
|
Ćwiczenia na platformie będą wykonywane w pozycji półprzysiadu, statycznej.
W pierwszym miesiącu trening będzie trwał 10 minut na ćwiczeniach na platformie, 30 sekund wibracji o niskiej intensywności, przeplatanych 60 sekundami odpoczynku na stojąco obok platformy.
W drugim miesiącu trening będzie trwał 15 minut, w tym 60 sekund wibracji i 30 sekund odpoczynku w staniu przy platformie.
Przez pierwsze dwa tygodnie trening będzie miał niską intensywność, a przez ostatnie dwa tygodnie trening będzie miał wyższą wibrację.
W trzecim miesiącu trening będzie trwał 20 minut, 60 sekund wibracji i 30 sekund odpoczynku w pozycji stojącej obok platformy.
Intensywność wibracji będzie wysoka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dystans pokonany w 6MWT
Ramy czasowe: Zwiększenie przebytej odległości na początku badania i po 3 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście marszu na odległość 6-minutowego testu marszu po 3 miesiącach.
|
Zwiększenie przebytej odległości na początku badania i po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Wzrost siły mięśni oddechowych.
|
Zmiana siły mięśni oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gloeckl R, Heinzelmann I, Baeuerle S, Damm E, Schwedhelm AL, Diril M, Buhrow D, Jerrentrup A, Kenn K. Effects of whole body vibration in patients with chronic obstructive pulmonary disease--a randomized controlled trial. Respir Med. 2012 Jan;106(1):75-83. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.021. Epub 2011 Nov 21.
- Pleguezuelos E, Perez ME, Guirao L, Samitier B, Costea M, Ortega P, Gonzalez MV, Del Carmen VA, Ovejero L, Moreno E, Miravitlles M. Effects of whole body vibration training in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2013 Aug;18(6):1028-34. doi: 10.1111/resp.12122.
- Braz Junior DS, Dornelas de Andrade A, Teixeira AS, Cavalcanti CA, Morais AB, Marinho PE. Whole-body vibration improves functional capacity and quality of life in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jan 12;10:125-32. doi: 10.2147/COPD.S73751. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Patricia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na wibracje całego ciała
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Derming SRLZakończonyZwiotczenie skóry Wewnętrzne uda Kolana RamionaWłochy
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalJeszcze nie rekrutacja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsJeszcze nie rekrutacjaChłoniak nieziarniczy | Szpiczak mnogi
-
Massachusetts General HospitalThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationZakończonyBezsenność | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Nadmierna senność | Problemy ze snemStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyDepresja | Obraz ciała | Zaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources...ZakończonyZaburzona tolerancja glukozyStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionZakończony