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Vibrazione del corpo intero nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

1 dicembre 2014 aggiornato da: Patrícia Érika de Melo Marinho, Universidade Federal de Pernambuco

Effetti dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): uno studio controllato randomizzato

La vibrazione del corpo intero offre una migliore aderenza al trattamento tra gli anziani, riducendo al minimo lo sforzo e lo stress aggiuntivo per il sistema cardiovascolare e i muscoli scheletrici rispetto ai programmi di esercizio convenzionali.

Ipotesi: i pazienti con BPCO sottoposti a un programma di allenamento sulle vibrazioni di tutto il corpo mostrano migliori prestazioni nel 6MWT e miglioramento della forza muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'anziano e nei pazienti con BPCO la perdita di peso comprende la sarcopenia, conseguente all'invecchiamento stesso oa causa di disuso o stati patologici associati e rappresenta la riduzione della massa muscolare, che porta a diminuzione della forza e della resistenza, con ripercussioni sulle capacità funzionali dello stesso. Riduce la potenza e la forza muscolare con l'invecchiamento che rappresentano una diminuzione per svolgere le attività fisiche quotidiane.

Nella BPCO, le riacutizzazioni peggiorano la perdita di massa muscolare, interessando i muscoli respiratori e periferici, la capacità di esercizio e i tassi di sopravvivenza, e nel caso di malnutrizione grave nei casi avanzati della malattia, le implicazioni di questo stato sono disabilità che si verificano tra 10- 15% in quelli con ostruzione lieve e 25% in ostruttiva da moderata a grave e sono associati a prognosi peggiore.

La vibrazione del corpo intero potrebbe essere un'efficace combinazione di metodi di allenamento per pazienti anziani e si basa sulla generazione di vibrazioni sinusoidali offerte da una pedana, che stimola i fusi muscolari con conseguente attivazione dei motori α dei neuroni e sviluppa le contrazioni muscolari, presentandosi come un alternativa al trattamento convenzionale per la resistenza muscolare e per migliorare la forma fisica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50.740-560
        • Reclutamento
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patricia EM Marinho, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia del fumo, esposizione professionale o ambientale a sostanze inquinanti e/o tosse, ipersecrezione o dispnea,
  • FEV1 <80% del predetto e FEV1/FVC postbroncodilatatore <70% per confermare la diagnosi di ostruzione delle vie aeree terapia broncodilatatoria non completamente reversibile,
  • Avere la capacità di eseguire il test del cammino, 6 minuti, assenza di comorbidità che precludono il raggiungimento dello sforzo (ipertensione, ipertensione polmonare grave, infarto del miocardio, scompenso cardiaco congestizio, dispnea grave)
  • Funzionamento cognitivo preservato,
  • Clinicamente stabile durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Avere compromissione cognitiva, uditiva o visiva compromette la risposta ai questionari utilizzati in questo studio
  • Apportare modifiche al sistema neuro-muscolo-scheletrico dell'apparecchio che impedisce il completamento del 6MWT
  • Partecipare a programmi di attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione WVB
Altro: vibrazione di tutto il corpo
Gli esercizi sulla pedana verranno effettuati in posizione semi-squat, statica. Nel primo mese si terranno allenamenti di 10 minuti per gli esercizi sulla pedana, 30 secondi di vibrazione di bassa intensità, intervallati da 60 secondi di riposo in piedi accanto alla pedana. Nel secondo mese l'allenamento si svolgerà per 15 minuti, della durata di 60 secondi di vibrazione e 30 secondi di riposo in piedi accanto alla pedana. Per le prime due settimane l'allenamento avrà una bassa intensità e le ultime due settimane l'allenamento avrà una vibrazione più elevata. Nel terzo mese, l'allenamento si terrà per 20 minuti, 60 secondi di vibrazione e 30 secondi di riposo in piedi accanto alla piattaforma. L'intensità della vibrazione sarà alta.
Altri nomi:
  • Equipaggiamento: Power Plate my3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza percorsa in 6MWT
Lasso di tempo: Aumento della distanza percorsa al basale e a 3 mesi
Variazione rispetto al basale nel test della distanza percorsa Test del cammino in 6 minuti a 3 mesi.
Aumento della distanza percorsa al basale e a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 3 mesi
Aumento della forza dei muscoli respiratori.
Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Patricia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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