- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01649310
Koko kehon tärinä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla
Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kokovartalovärähtely tarjoaa paremman hoitoon sitoutumisen vanhuksilla, minimoiden ponnistelujen ja lisärasituksen sydän- ja verisuonijärjestelmälle ja luustolihaksille verrattuna perinteisiin harjoitusohjelmiin.
Hypoteesi: keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka käyvät läpi koko kehon tärinäharjoitteluohjelmaa, osoittavat parempaa suorituskykyä 6MWT:ssä ja lihasvoiman paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhuksilla ja keuhkoahtaumatautipotilailla painonpudotukseen sisältyy sarkopenia, joka johtuu ikääntymisestä itsestään tai käytöstä poistumisesta tai sairaustiloista, jotka liittyvät lihasmassan vähenemiseen ja edustavat sitä, mikä johtaa voiman ja kestävyyden heikkenemiseen, millä on vaikutuksia niiden toiminnallisiin kykyihin. Se vähentää voimaa ja lihasvoimaa ikääntymisen myötä, mikä tarkoittaa päivittäisten fyysisten tehtävien vähenemistä.
Keuhkoahtaumataudissa pahenemisvaiheet pahentavat lihasmassan menetystä, mikä vaikuttaa hengitys- ja perifeerisiin lihaksiin, harjoituskykyyn ja eloonjäämisasteisiin, ja vakavan aliravitsemuksen tapauksessa taudin edenneissä tapauksissa tämän tilan seuraukset ovat vamma, joka ilmenee 10-vuotiaiden välillä. 15 % potilaista, joilla on lievä obstruktio ja 25 % keskivaikeassa tai vaikeassa obstruktiivisessa, ja niihin liittyy huonompi ennuste.
Koko kehon värähtely voisi olla tehokas yhdistelmä harjoittelumenetelmiä iäkkäille potilaille ja perustuu alustan tarjoamaan sinivärähtelyyn, joka stimuloi lihasten värähtelyjä, mikä aktivoi hermosolujen α-moottorit ja kehittää lihasten supistuksia, esitellen itsensä vaihtoehto perinteiselle hoidolle lihaskestävyyden parantamiseksi sekä fyysisen kunnon parantamiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50.740-560
- Rekrytointi
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia EM Marinho, PhD
- Puhelinnumero: 8191069204
- Sähköposti: patmarinho@yahoo.com.br
-
Päätutkija:
- Patricia EM Marinho, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakointihistoria, ammatillinen tai ympäristöaltistuminen saasteille ja/tai yskä, liiallinen eritys tai hengenahdistus,
- FEV1 < 80 % ennustettu ja keuhkoputkia laajentava FEV1/FVC < 70 % hengitysteiden tukkeuman diagnoosin vahvistamiseksi ilma ei täysin palautuva bronkodilaattorihoito,
- Kyky suorittaa kävelytesti, 6 minuuttia, ei liitännäissairauksia, jotka estävät ponnistuksen saavuttamisen (hypertensio, vaikea keuhkoverenpainetauti, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea hengenahdistus)
- Kognitiivisen toiminnan säilyminen,
- Kliinisesti vakaa tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta, kuulo tai näkö heikentää vastausta tässä tutkimuksessa käytettyihin kyselyihin
- Tee muutoksia laitteen hermo-lihas-luustojärjestelmään, joka estää 6MWT:n valmistumisen
- Osallistu liikunnan ohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WVB koulutus
|
Lavalla harjoitukset tehdään puolikyykkyasennossa, staattisessa asennossa.
Ensimmäisen kuukauden aikana harjoitellaan 10 minuuttia lavalla suoritettaville harjoituksille, 30 sekuntia matalan intensiteetin tärinää, välissä 60 sekuntia lepoa lavan vieressä seisoessa.
Toisen kuukauden harjoitus kestää 15 minuuttia, joka kestää 60 sekuntia tärinää ja 30 sekuntia lepoa seisontalavan vieressä.
Ensimmäiset kaksi viikkoa harjoittelussa on matala intensiteetti ja viimeiset kaksi viikkoa korkeampaa tärinää.
Kolmannella kuukaudella harjoittelua pidetään 20 minuuttia, 60 sekuntia tärinää ja 30 sekuntia lepoa lavan vieressä.
Värähtelyn voimakkuus on korkea.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymatka 6MWT
Aikaikkuna: Kävelymatkan kasvu lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa
|
Muutos lähtötasosta kävellyt matkatestissä 6 minuutin kävelytestissä 3 kuukauden kohdalla.
|
Kävelymatkan kasvu lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hengityslihasten voimassa 3 kuukauden kohdalla
|
Hengityslihasten voiman lisääntyminen.
|
Muutos lähtötasosta hengityslihasten voimassa 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gloeckl R, Heinzelmann I, Baeuerle S, Damm E, Schwedhelm AL, Diril M, Buhrow D, Jerrentrup A, Kenn K. Effects of whole body vibration in patients with chronic obstructive pulmonary disease--a randomized controlled trial. Respir Med. 2012 Jan;106(1):75-83. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.021. Epub 2011 Nov 21.
- Pleguezuelos E, Perez ME, Guirao L, Samitier B, Costea M, Ortega P, Gonzalez MV, Del Carmen VA, Ovejero L, Moreno E, Miravitlles M. Effects of whole body vibration training in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2013 Aug;18(6):1028-34. doi: 10.1111/resp.12122.
- Braz Junior DS, Dornelas de Andrade A, Teixeira AS, Cavalcanti CA, Morais AB, Marinho PE. Whole-body vibration improves functional capacity and quality of life in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jan 12;10:125-32. doi: 10.2147/COPD.S73751. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Patricia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .