- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01649310
Helkroppsvibrasjoner hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Effekter av helkroppsvibrasjonstrening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS): en randomisert kontrollert prøvelse
Helkroppsvibrasjonen gir bedre behandlingsoverholdelse blant eldre, og minimerer innsats og ekstra stress for det kardiovaskulære systemet og skjelettmuskulaturen sammenlignet med konvensjonelle treningsprogrammer.
Hypotese: Pasienter med KOLS som gjennomgår et treningsprogram på helkroppsvibrasjon viser bedre ytelse i 6MWT og forbedring i muskelstyrke.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos eldre og hos KOLS-pasienter inkluderer vekttap sarkopeni, et resultat av selve aldring eller på grunn av ubruk eller sykdomstilstander assosiert med og representerer reduksjon i muskelmasse, noe som fører til redusert styrke og utholdenhet, med konsekvenser for funksjonsevnen til det samme. Det reduserer kraften og muskelstyrken med aldring som representerer avtagende å utføre daglige fysiske oppgaver.
Ved KOLS forverrer eksaserbasjoner tapet av muskelmasse, noe som påvirker åndedretts- og perifere muskler, treningskapasitet og overlevelsesrater, og i tilfelle av alvorlig underernæring i avanserte tilfeller av sykdommen, er implikasjonene av denne tilstanden funksjonshemming som oppstår mellom 10- 15 % hos de med mild obstruksjon og 25 % hos moderat til alvorlig obstruktiv og er assosiert med dårligere prognose.
Helkroppsvibrasjonen kan være en effektiv kombinasjon av treningsmetoder for eldre pasienter og er basert på generering av sinusformede vibrasjoner som tilbys av en plattform, som stimulerer muskelspindelene, noe som resulterer i aktivering av nevroner α-motorer og utvikler muskelsammentrekninger, som presenterer seg som en alternativ til konvensjonell behandling for muskulær utholdenhet samt forbedring av fysisk form
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50.740-560
- Rekruttering
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Ta kontakt med:
- Patricia EM Marinho, PhD
- Telefonnummer: 8191069204
- E-post: patmarinho@yahoo.com.br
-
Hovedetterforsker:
- Patricia EM Marinho, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røykehistorie, yrkesmessig eller miljømessig eksponering for forurensninger og/eller hoste, hypersekresjon eller dyspné,
- FEV1 <80 % predikert og postbronkodilatator FEV1/FVC <70 % for å bekrefte diagnosen luftveisobstruksjon luft ikke fullt reversibel bronkodilatatorbehandling,
- Ha evnen til å utføre gangtesten, 6 minutter, fravær av komorbiditeter som utelukker oppnåelse av innsats (hypertensjon, alvorlig pulmonal hypertensjon, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, alvorlig dyspné)
- Bevart kognitiv funksjon,
- Klinisk stabil i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitiv svikt, hørsel eller syn kompromittere svaret på spørreskjemaene som ble brukt i denne studien
- Gjør modifikasjoner på apparatets nevro-muskulo-skjelettsystem som forhindrer fullføring av 6MWT
- Delta i fysiske aktivitetsprogrammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WVB trening
|
Øvelser på plattformen vil bli gjort i semi-knebøy, statisk.
I den første måneden vil treningen holdes i 10 minutter for øvelsene på plattformen, 30 sekunders vibrasjon med lav intensitet, ispedd hvile 60 sekunder mens du står ved siden av plattformen.
I den andre måneden vil treningen holdes i 15 minutter, som varer i 60 sekunder med vibrasjon og 30 sekunders hvile når du står ved siden av plattformen.
De to første ukene vil treningen ha lav intensitet og de to siste ukene vil treningen ha høyere vibrasjon.
I den tredje måneden vil treningen bli holdt i 20 minutter, 60 sekunders vibrasjon og 30 sekunders hvile mens du står ved siden av plattformen.
Intensiteten på vibrasjonen vil være høy.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangavstand i 6MWT
Tidsramme: Økning i gått distanse ved baseline og 3 måneder
|
Endring fra baseline i 6-minutters gangtest etter 3 måneder.
|
Økning i gått distanse ved baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline i respiratorisk muskelstyrke ved 3 måneder
|
Økning i respiratorisk muskelstyrke.
|
Endring fra baseline i respiratorisk muskelstyrke ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gloeckl R, Heinzelmann I, Baeuerle S, Damm E, Schwedhelm AL, Diril M, Buhrow D, Jerrentrup A, Kenn K. Effects of whole body vibration in patients with chronic obstructive pulmonary disease--a randomized controlled trial. Respir Med. 2012 Jan;106(1):75-83. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.021. Epub 2011 Nov 21.
- Pleguezuelos E, Perez ME, Guirao L, Samitier B, Costea M, Ortega P, Gonzalez MV, Del Carmen VA, Ovejero L, Moreno E, Miravitlles M. Effects of whole body vibration training in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2013 Aug;18(6):1028-34. doi: 10.1111/resp.12122.
- Braz Junior DS, Dornelas de Andrade A, Teixeira AS, Cavalcanti CA, Morais AB, Marinho PE. Whole-body vibration improves functional capacity and quality of life in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jan 12;10:125-32. doi: 10.2147/COPD.S73751. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Patricia
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .