Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsvibrasjoner hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

1. desember 2014 oppdatert av: Patrícia Érika de Melo Marinho, Universidade Federal de Pernambuco

Effekter av helkroppsvibrasjonstrening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS): en randomisert kontrollert prøvelse

Helkroppsvibrasjonen gir bedre behandlingsoverholdelse blant eldre, og minimerer innsats og ekstra stress for det kardiovaskulære systemet og skjelettmuskulaturen sammenlignet med konvensjonelle treningsprogrammer.

Hypotese: Pasienter med KOLS som gjennomgår et treningsprogram på helkroppsvibrasjon viser bedre ytelse i 6MWT og forbedring i muskelstyrke.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos eldre og hos KOLS-pasienter inkluderer vekttap sarkopeni, et resultat av selve aldring eller på grunn av ubruk eller sykdomstilstander assosiert med og representerer reduksjon i muskelmasse, noe som fører til redusert styrke og utholdenhet, med konsekvenser for funksjonsevnen til det samme. Det reduserer kraften og muskelstyrken med aldring som representerer avtagende å utføre daglige fysiske oppgaver.

Ved KOLS forverrer eksaserbasjoner tapet av muskelmasse, noe som påvirker åndedretts- og perifere muskler, treningskapasitet og overlevelsesrater, og i tilfelle av alvorlig underernæring i avanserte tilfeller av sykdommen, er implikasjonene av denne tilstanden funksjonshemming som oppstår mellom 10- 15 % hos de med mild obstruksjon og 25 % hos moderat til alvorlig obstruktiv og er assosiert med dårligere prognose.

Helkroppsvibrasjonen kan være en effektiv kombinasjon av treningsmetoder for eldre pasienter og er basert på generering av sinusformede vibrasjoner som tilbys av en plattform, som stimulerer muskelspindelene, noe som resulterer i aktivering av nevroner α-motorer og utvikler muskelsammentrekninger, som presenterer seg som en alternativ til konvensjonell behandling for muskulær utholdenhet samt forbedring av fysisk form

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50.740-560
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patricia EM Marinho, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røykehistorie, yrkesmessig eller miljømessig eksponering for forurensninger og/eller hoste, hypersekresjon eller dyspné,
  • FEV1 <80 % predikert og postbronkodilatator FEV1/FVC <70 % for å bekrefte diagnosen luftveisobstruksjon luft ikke fullt reversibel bronkodilatatorbehandling,
  • Ha evnen til å utføre gangtesten, 6 minutter, fravær av komorbiditeter som utelukker oppnåelse av innsats (hypertensjon, alvorlig pulmonal hypertensjon, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, alvorlig dyspné)
  • Bevart kognitiv funksjon,
  • Klinisk stabil i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Har kognitiv svikt, hørsel eller syn kompromittere svaret på spørreskjemaene som ble brukt i denne studien
  • Gjør modifikasjoner på apparatets nevro-muskulo-skjelettsystem som forhindrer fullføring av 6MWT
  • Delta i fysiske aktivitetsprogrammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WVB trening
Øvelser på plattformen vil bli gjort i semi-knebøy, statisk. I den første måneden vil treningen holdes i 10 minutter for øvelsene på plattformen, 30 sekunders vibrasjon med lav intensitet, ispedd hvile 60 sekunder mens du står ved siden av plattformen. I den andre måneden vil treningen holdes i 15 minutter, som varer i 60 sekunder med vibrasjon og 30 sekunders hvile når du står ved siden av plattformen. De to første ukene vil treningen ha lav intensitet og de to siste ukene vil treningen ha høyere vibrasjon. I den tredje måneden vil treningen bli holdt i 20 minutter, 60 sekunders vibrasjon og 30 sekunders hvile mens du står ved siden av plattformen. Intensiteten på vibrasjonen vil være høy.
Andre navn:
  • Utstyr: Power Plate my3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangavstand i 6MWT
Tidsramme: Økning i gått distanse ved baseline og 3 måneder
Endring fra baseline i 6-minutters gangtest etter 3 måneder.
Økning i gått distanse ved baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline i respiratorisk muskelstyrke ved 3 måneder
Økning i respiratorisk muskelstyrke.
Endring fra baseline i respiratorisk muskelstyrke ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere