- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01649310
Helkroppsvibrationer hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Effekter av helkroppsvibrationsträning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL): en randomiserad kontrollerad studie
Helkroppsvibrationen ger bättre behandlingsföljsamhet bland äldre, vilket minimerar ansträngning och extra stress för det kardiovaskulära systemet och skelettmusklerna jämfört med konventionella träningsprogram.
Hypotes: Patienter med KOL som genomgår ett träningsprogram på helkroppsvibrationer visar bättre prestation i 6MWT och förbättring av muskelstyrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos äldre och hos KOL-patienter inkluderar viktminskning sarkopeni, som är ett resultat av åldrandet i sig eller på grund av missbruk eller sjukdomstillstånd associerade med och representerar minskningen av muskelmassa, vilket leder till minskad styrka och uthållighet, med återverkningar på de funktionella förmågorna hos densamma. Det minskar kraften och muskelstyrkan med åldrandet, vilket innebär minskande för att utföra dagliga fysiska uppgifter.
Vid KOL förvärrar exacerbationer förlusten av muskelmassa, vilket påverkar andnings- och perifera muskler, träningskapacitet och överlevnadsgrad, och vid allvarlig undernäring i avancerade fall av sjukdomen är implikationerna av detta tillstånd funktionshinder som inträffar mellan 10- 15 % hos dem med mild obstruktion och 25 % hos måttlig till svår obstruktiv och är förknippad med sämre prognos.
Helkroppsvibrationen kan vara en effektiv kombination av träningsmetoder för äldre patienter och är baserad på genereringen av sinusformade vibrationer som erbjuds av en plattform, som stimulerar muskelspindlarna, vilket resulterar i aktivering av neuronernas α-motorer och utvecklar muskelsammandragningar, som presenterar sig som en alternativ till konventionell behandling för muskeluthållighet samt förbättrad fysisk kondition
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.740-560
- Rekrytering
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kontakt:
- Patricia EM Marinho, PhD
- Telefonnummer: 8191069204
- E-post: patmarinho@yahoo.com.br
-
Huvudutredare:
- Patricia EM Marinho, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rökningshistoria, yrkesmässig eller miljömässig exponering för föroreningar och/eller hosta, hypersekretion eller dyspné,
- FEV1 <80 % förväntad och postbronkdilaterande FEV1/FVC <70 % för att bekräfta diagnosen luftvägsobstruktion, luft som inte är helt reversibel bronkdilaterande behandling,
- Ha förmågan att utföra gångtestet, 6 minuter, frånvaro av samsjukligheter som utesluter uppnåendet av ansträngning (hypertoni, svår pulmonell hypertoni, hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, svår dyspné)
- Bevarad kognitiv funktion,
- Kliniskt stabil under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Har kognitiv funktionsnedsättning, hörsel eller syn äventyrar svaret på frågeformulären som används i denna studie
- Gör ändringar i apparatens neuro-muskuloskeletalsystem som förhindrar att 6MWT fullbordas
- Delta i fysiska aktivitetsprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WVB utbildning
|
Övningar på plattformen kommer att göras i semi-squat position, statisk.
Under den första månaden kommer träning att hållas i 10 minuter för övningarna på plattformen, 30 sekunders vibration av låg intensitet, varvat med vila 60 sekunder när du står bredvid plattformen.
Under den andra månaden kommer träningen att hållas i 15 minuter, varar i 60 sekunders vibration och 30 sekunders vila när du står bredvid plattformen.
Under de första två veckorna kommer träningen att ha låg intensitet och de sista två veckorna kommer träningen att ha högre vibrationer.
Under den tredje månaden kommer träningen att hållas under 20 minuter, 60 sekunders vibration och 30 sekunders vila när du står bredvid plattformen.
Intensiteten på vibrationerna kommer att vara hög.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångavstånd i 6MWT
Tidsram: Ökning av promenerad distans vid baslinjen och 3 månader
|
Förändring från baslinjen i avståndsprov 6 minuters gångtest vid 3 månader.
|
Ökning av promenerad distans vid baslinjen och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Förändring från baslinjen i andningsmuskelstyrka efter 3 månader
|
Ökad andningsmuskelstyrka.
|
Förändring från baslinjen i andningsmuskelstyrka efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gloeckl R, Heinzelmann I, Baeuerle S, Damm E, Schwedhelm AL, Diril M, Buhrow D, Jerrentrup A, Kenn K. Effects of whole body vibration in patients with chronic obstructive pulmonary disease--a randomized controlled trial. Respir Med. 2012 Jan;106(1):75-83. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.021. Epub 2011 Nov 21.
- Pleguezuelos E, Perez ME, Guirao L, Samitier B, Costea M, Ortega P, Gonzalez MV, Del Carmen VA, Ovejero L, Moreno E, Miravitlles M. Effects of whole body vibration training in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2013 Aug;18(6):1028-34. doi: 10.1111/resp.12122.
- Braz Junior DS, Dornelas de Andrade A, Teixeira AS, Cavalcanti CA, Morais AB, Marinho PE. Whole-body vibration improves functional capacity and quality of life in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jan 12;10:125-32. doi: 10.2147/COPD.S73751. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Patricia
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .